Azelastin POS 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AZELASTIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Ursapharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

S01GX07

INN (Internationale Bezeichnung):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-03-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZELASTIN POS 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azelastin POS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin POS beachten?
3.
Wie ist Azelastin POS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azelastin POS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZELASTIN POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Azelastin POS enthält Azelastin, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, den sogenannten
Antihistaminika gehört. Antihistaminika wirken, indem sie vor den
Effekten von Substanzen wie
Histamin schützen, die der Körper als Teil einer allergischen
Reaktion produziert. Azelastin hat sich
auch als wirksam gegen Entzündungen des Auges erwiesen.
Azelastin POS kann zur Behandlung und Vorbeugung von Augenerkrankungen
eingesetzt werden,
die im Zusammenhang mit Heuschnupfen (SAISONALE ALLERGISCHE
BINDEHAUTENTZÜNDUNG) bei
Erwachsenen und Kindern von 4 Jahren und älter auftreten. Azelastin
POS kann zur Behandlung
von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die durch eine Allergie auf
Substanzen wie
Hausstaubmilben oder Tierhaare (NICHT

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azelastin POS 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,50 mg/ml).
Ein Tropfen von ca. 30 µl enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
Enthält Benzalkoniumchlorid (0,125 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
und
Vorbeugung
der
Symptome
der
saisonalen
allergischen
Konjunktivitis
bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen)
allergischen Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis:
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4
Jahren 2-mal täglich
(morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls
erforderlich, kann diese Dosis
bis auf 4-mal täglich erhöht werden.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
Soweit
nicht
anders
verordnet,
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
ab
12
Jahren
2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge
eingeträufelt. Falls erforderlich,
kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeitdes Arzneimittels wurden in klinischen
Studien über bis zu 6
Wochen gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine Dauer
von maximal 6 Wochen
begrenzt werden.
ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge.
Die Augentropfen sollten bei leicht zurückgelegtem Kopf in den
Bindehautsack appliziert werden.
Augentropfen sollten grundsätzlich ohne Berührung der Flaschenspitze
mit Auge oder Haut
angewandt werden.
Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen sollte vermieden werden (siehe
Abschnitt 4.4.)
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND