Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AZELASTIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH

ATC-Code:

S01GX07

INN (Internationale Bezeichnung):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-07-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZELASTIN MICRO LABS 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azelastin Micro Labs und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin Micro Labs beachten?
3.
Wie ist Azelastin Micro Labs anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azelastin Micro Labs aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZELASTIN MICRO LABS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azelastin Micro Labs enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid.
Dieser gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Antiallergika (Antihistaminika) bezeichnet
werden.
Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen (wie z.B.
Histamine), die vom Körper
im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Es
wurde gezeigt, dass
Azelastin eine Entzündung am Auge reduziert.
Azelastin Micro Labs kann zur Behandlung und Vorbeugung von durch
Heuschnupfen bedingten
Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) bei
Erwachsenen und Kindern ab 4
Jahren angewendet werden.
Azelastin Micro Labs kann zur Behandlung von durch Allergien auf
Substanzen wie zum Beispiel
Hausstaubmilben und Tierhaare bedingten Beschwerden am

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml).
Jeder Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,125 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen)
allergischen Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
beträgt 2x täglich je 1 Tropfen in
jedes Auge. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf 4x täglich
erhöht werden. Bei zu
erwartender Allergenbelastung sollen Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml
Augentropfen vorbeugend
bereits vor der Belastung angewendet werden.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
beträgt 2x täglich je 1 Tropfen
in jedes Auge. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf 4x
täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden in klinischen
Studien für bis zu 6
Wochen gezeigt. Deshalb muss ein Behandlungszyklus auf eine Dauer von
jeweils maximal 6
Wochen begrenzt werden.
Patienten müssen angewiesen werden, sich an ihren Arzt zu wenden,
wenn sich die Symptome
nach 48 Stunden verschlechtern oder nicht bessern. Der Patient sollte
darauf hingewiesen werden,
dass auch bei der saisonalen allergischen Konjunktivitis eine
Behandlung über mehr als 6 Wochen
nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen soll.
4.3
GEGENANZEIGEN
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