Azelastin/Fluticason ratiopharm 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AZELASTIN HYDROCHLORID; FLUTICASONPROPIONAT

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

R01AD58

INN (Internationale Bezeichnung):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE; FLUTICASONE PROPIONATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-10-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZELASTIN/FLUTICASON RATIOPHARM
® 137 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS
NASENSPRAY, SUSPENSION
Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid/Fluticasonpropionat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azelastin/Fluticason ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin/Fluticason ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Azelastin/Fluticason ratiopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azelastin/Fluticason ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZELASTIN/FLUTICASON RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azelastin/Fluticason ratiopharm enthält zwei Wirkstoffe:
Azelastinhydrochlorid und
Fluticasonpropionat.
-
Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antihistaminika
bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von
Substanzen, die im Körper im
Rahmen einer allergischen Reaktion freigesetzt werden (z. B.
Histamin), und reduzieren so die
Symptome der allergischen Rhinitis.
-
Fluticasonpropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Kortikosteroide bezeichnet
werden und eine entzündungshemmende Wirkung besitzen.
Azelastin/Fluticason ratiopharm wird zur Linderung der Symptome von
mittelschwerem bis
sch

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azelastin/Fluticason ratiopharm
®
137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray,
Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält 1.000 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid
und 365 Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Ein Sprühstoß (0,14 g) setzt 137 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid
(entsprechend 125 Mikrogramm
Azelastin) und 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat frei.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein Sprühstoß (0,14 g) setzt 0,014 mg Benzalkoniumchlorid frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension.
Weiße, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren saisonalen und
perennialen allergischen
Rhinitis, wenn eine Monotherapie entweder mit einem intranasalen
Antihistaminikum oder einem
Glukokortikoid nicht als ausreichend erachtet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für einen vollständigen therapeutischen Nutzen ist eine
regelmäßige Anwendung wichtig.
Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_
Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch zweimal täglich (morgens und
abends).
_Kinder unter 12 Jahren_
Azelastin/Fluticason ratiopharm wird nicht zur Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren empfohlen,
da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht
untersucht wurden.
_Ältere Patienten_
Eine Dosisanpassung ist bei dieser Patientengruppe nicht erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion_
Es liegen keine Daten für Patienten mit Einschränkung der Nieren-
oder Leberfunktion vor.
2
Dauer der Behandlung
Azelastin/Fluticason ratiopharm ist zur Langzeitanwendung geeignet.
Die Dauer der Behandlung soll dem Zeitraum der Allergenexposition
entsprechen.
Art der Anwendung
Azelastin/Fluticason ratiopharm ist nur zur nasalen Anwendung
bestimmt.
Gebrauch