Azathioprin STADA 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azathioprin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

L04AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

azathioprine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02588747 EAN: 4150025887479 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-08-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AZATHIOPRIN STADA
® 25 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Azathioprin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZATHIOPRIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin STADA
®
Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Azathioprin, der zu
einer Gruppe von Arzneimitteln namens Immunsuppressiva gehört.
Immunsuppressiva verringern die Stärke Ihres Immunsystems.
IHR ARZT HAT IHNEN AZATHIOPRIN STADA
® VERSCHRIEBEN
•
um Ihrem Körper bei der Annahme eines transplantierten Organs zu
helfen,
•
um Krankheiten zu behandeln, bei denen Ihr Immunsystem gegen Ihren
eigenen Körper reagiert.
Azathioprin STADA
®
Filmtabletten können außerdem alleine oder in Verbindung
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von schwerer rheumatoider
Arthritis,
schweren Entzündungen des Darms (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
oder
zur Behandlung von Krankheiten angewendet werden, bei denen Ihr
Immunsystem gegen Ihren eigenen Körper reagiert
(Autoimmunerkrankung),
darunter schwere entz

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin STADA
®
25 mg Filmtabletten
Azathioprin STADA
®
50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin STADA_
_® _
_25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
34,36 mg-
35,25 mg Lactose.
_Azathioprin STADA_
_® _
_50 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
68,72 mg-
70,50 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Azathioprin STADA_
_®_
_ 25 mg Filmtablette _
Orange-braune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„AZ25“ auf der
einen Seite und einer glatten Fläche auf der anderen Seite.
_Azathioprin STADA_
_®_
_ 50 mg Filmtablette _
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ50“
auf der einen
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin STADA
®
ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als
ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den
Hauptpfeiler
der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
2
Azathioprin STADA
®
ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Prophylaxe von Transplantatabstoßungen bei Patienten nach allogener
Transplantation von Nieren, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas
angezeigt.
Azathioprin STADA
®
wird als immunsuppressiver Antimetabolit entweder alleine
oder, häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen
(üblicherweise
Corticosteroiden) und Behandlungen angewendet, die die Immunreaktion
beeinflussen. Die therapeutische Wirkung kann sich erst nach Wochen
oder
Monaten einstellen und einen steroidsparenden Effekt beinhalten,
wodurch sich
die Toxizität in Zusammenhang mit einer hohen Dosierung und längeren
Anwendun