Azathioprin HEXAL 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azathioprin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

azathioprine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-10-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZATHIOPRIN HEXAL 25 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Azathioprin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AZATHIOPRIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin HEXAL enthält den Wirkstoff Azathioprin. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Immunsuppressiva. Dies bedeutet, dass sie die Stärke Ihres
Immunsystems vermindern.
Azathioprin HEXAL kann angewendet werden, um Ihrem Körper zu helfen,
ein Organtransplantat - beispielsweise eine
neue Niere, Leber oder ein neues Herz - anzunehmen, oder um
Krankheiten zu behandeln, bei denen sich Ihr
Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (Autoimmunerkrankungen).
Autoimmunerkrankungen sind unter anderem:
•
schwere rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, bei der das Immunsystem
Zellen angreift, die die Gelenke
auskleiden und Schwellungen, Schmerzen und Steifheit der Gelenke
verursacht),
•
systemischer Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der das
Immunsystem viele Organe und Gewebe des
Körpers angreift, einschlie

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Azathioprin HEXAL
®
25 mg Filmtabletten
Azathioprin HEXAL
®
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin HEXAL 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 42,75 mg Lactose (als Monohydrat).
_Azathioprin HEXAL 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 85,50 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Azathioprin HEXAL 25 mg Filmtabletten _
Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, ohne Bruchrille.
_Azathioprin HEXAL 50 mg Filmtabletten _
Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, mit einseitiger
Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin HEXAL wird als immunsuppressiver Antimetabolit allein
oder, häufiger, in Kombination mit anderen
Arzneimitteln (gewöhnlich Kortikosteroiden) und Behandlungsmethoden,
die die Immunreaktion beeinflussen,
angewendet. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische
Wirkung erkennbar ist. Diese kann einen
steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung
und Langzeitanwendung von Kortikosteroiden
verbundene Toxizität vermindert wird.
Azathioprin HEXAL ist in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder
anderen immunsuppressiven Arzneimitteln und
Behandlungsmethoden angezeigt, um das Überleben eines
transplantierten Organs, wie beispielsweise einer
transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens und einer
transplantierten Leber, zu erhöhen. Es reduziert zudem
die benötigten Kortikosteroid-Dosen bei
Nierentransplantatempfängern.
Azathioprin HEXAL ist zugelassen zur Behandlung von mäßigen bis
schweren entzündlichen Darme