Azathioprin dura 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azathioprin

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

azathioprine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-06-17

Gebrauchsinformation

MYLAN DURA GMBH
AZATHIOPRIN DURA 50 MG TABLETTEN 
Zul.-Nr. 49729.00.00      ENR 2149729
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN

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MYLAN DURA GMBH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_AZATHIOPRIN DURA 50 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
_1. Was ist Azathioprin dura 50 mg und wofür wird es angewendet?_
_2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azathioprin dura 50 mg beachten?_
_3._
_Wie ist Azathioprin dura 50 mg einzunehmen?_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5._
_Wie ist Azathioprin dura 50 mg aufzubewahren?_
_6._
_Weitere Informationen_
_1.   WAS IST AZATHIOPRIN DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_Azathioprin  dura  50  mg_  ist  ein  Mittel  zur  Unterdrückung  der  körpereigenen
Abwehrreaktion (Immunreaktion). 
_AZATHIOPRIN DURA 50 MG WIRD ANGEWENDET:_
Azathioprin  ist  angezeigt  in  sc

Fachinformation

Fachinformation
_AZATHIOPRIN DURA 25 MG/50 MG TABLETTEN_
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Azathioprin dura 25 mg Tabletten _
_Azathioprin dura 50 mg Tabletten _
Wirkstoff: Azathioprin
2.
QUALITÄTIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin dura 25 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 25 mg Azathioprin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat.
_Azathioprin dura 50 mg_ Tabletten
Eine Tablette enthält 50 mg Azathioprin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Azathioprin dura 25 mg Tabletten _
Gelbe, konvexe Tablette mit Schmuckkerbe. Die Kerbe dient nicht zum
Teilen der
Tablette.
_Azathioprin dura 50 mg Tabletten _
Gelbe, konvexe Tablette mit Schmuckkerbe. Die Kerbe dient nicht zum
Teilen der
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Azathioprin _
_dura _
ist
in
Kombination
mit
anderen
Immunsuppressiva
zur
Vorbeugung
von
Abstoßungsreaktion
bei
Patienten
nach
allogener
Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt.
Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata
üblicherweise als
ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den
Hauptpfeiler
der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen zur
Dosisreduktion der Glucocorticoide oder bei Patienten, die
Glucocorticosteroide
nicht
vertragen,
beziehungsweise
bei
denen
mit
hohen
Dosen
von
Glucocorticosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung
erzielt werden
kann:
-
schwere
Formen
der
aktiven
rheumatoiden
Arthritis
(chronischen
Polyarthritis),
die
mit
weniger
toxischen
antirheumatischen
Basis-
Therapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs – DMARDs) nicht
kontrolliert werden können,
-
schwere
oder
mittelschwere
chronisch-entzündliche
Darmerkrankungen
(Morbus Crohn oder Colitits ulcerosa),
-
Autoimmunhepatitis,
-
sy