Azathioprin AqVida 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azathioprin

Verfügbar ab:

AqVida GmbH (8135745)

ATC-Code:

L04AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

azathioprine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-03-10

Gebrauchsinformation

pal-de-Azathioprin-AqVida-50-mg-97610.00.00-2021-06-02
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZATHIOPRIN AQVIDA 50 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Azathioprin AqVida und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin AqVida beachten?
3. Wie ist Azathioprin AqVida einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azathioprin AqVida aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN AQVIDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin AqVida ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der
körpereigenen Abwehrreaktion
(Immunreaktion).
Azathioprin AqVida wird angewendet
•
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber, Herz,
Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen
Arzneimitteln, die die
Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient
Azathioprin, der
Wirkstoff von Azathioprin AqVida, hierbei als Zusatz zu anderen
immunsuppressiven
Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen.
•
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten Erkrankungen,
üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden (bestimmte
entzündungshemmende
Mittel). Die Anwendung von Azathioprin AqVida in Ko

Fachinformation

smpc-de-Azathioprin-AqVida-25-mg-50-mg-97609.00.00-97610.00.00-2021-09-07
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin AqVida 25 mg Filmtabletten
Azathioprin AqVida 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azathioprin AqVida 25 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 34,36 - 35,25 mg Lactose (als Monohydrat) und
weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium.
Azathioprin AqVida 50 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 68,72 - 70,50 mg Lactose (als Monohydrat) und
weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Azathioprin AqVida 25 mg Filmtabletten
Orange-braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„AZ25“ auf der einen Seite und einer
glatten Fläche auf der anderen Seite.
Azathioprin AqVida 50 mg Filmtabletten
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ50“
auf der einen Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die 50 mg Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 6.6).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung von
Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation von Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Pankreas
angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime
üblicherweise als ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin AqVida ist, üblicherweise in Kombination mit
Glukokortikosteroiden, bei mäßig
schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten
Erkrankungen angezeigt. In
Kombination mi Glukokortikosteroiden hat die Anwendung von Azathioprin
in der Regel eine
Glukokortikosteroid-einsparende Wirkung. Weiterhin ist Azathioprin bei
Patienten mit na