Azathioprin AL 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azathioprin

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 16654666 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16654672 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-04-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
AZATHIOPRIN AL 100 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin AL beachten?
3.
Wie ist Azathioprin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZATHIOPRIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin AL ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der
körpereigenen
Abwehrreaktion (Immunreaktion).
AZATHIOPRIN AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit
anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken
(Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin, der Wirkstoff
von
Azathioprin AL, hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven
Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen.
•
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten Erkrankungen, üblicherweise in Kombination mit
Glukokortikosteroiden (bestimmte entzündungshemmende Mittel). Die
Anwendung von Azathioprin AL in Kombination mit Glukokortikosteroiden
hat in der Regel eine Glukokortikosteroid-einsparende Wir

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin AL 75 mg Filmtabletten
Azathioprin AL 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin AL 75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält bis zu 105,75 mg Lactose (als Monohydrat).
_Azathioprin AL 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält bis zu 141,00 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Azathioprin AL 75 mg Filmtablette _
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ 75“
auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
_Azathioprin AL 100 mg Filmtablette _
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „AZ“
und „00“ ober-
und unterhalb einer Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der
anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden (siehe Abschnitte
4.2, 4.4
und 6.6).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Azathioprin AL ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation
von
Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin ist
innerhalb
immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin AL ist, üblicherweise in Kombination mit
Glukokortikosteroiden, bei
mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten
Erkrankungen angezeigt. In Kombination mit Glukokortikosteroiden hat
die
Anwendung von Azathioprin in der Regel eine
Glukokortikosteroid-einsparende
Wirkung. Weiterhin ist Azathioprin AL bei Patienten mit nachfolgend
genannten
Erkrankungen