axunio Vitamin D3 25 000 I.E. Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Acure Pharmaceuticals Limited (1009465)

Dosierung:

25000 I.E.

Darreichungsform:

Weichkapsel

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-12-16

Gebrauchsinformation

1
V01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AXUNIO VITAMIN
D3 20 000 I.E. WEICHKAPSELN
AXUNIO VITAMIN
D3 25 000 I.E. WEICHKAPSELN
Cholecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist axunio Vitamin D3 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von axunio Vitamin D3 beachten?
3.
Wie ist axunio Vitamin D3 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist axunio Vitamin D3 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AXUNIO VITAMIN
D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
axunio Vitamin D3 enthält Cholecalciferol (Vitamin D). Vitamin D
hilft dem Körper dabei, Calcium
aufzunehmen, und fördert die Knochenbildung.
Dieses Arzneimittel wird empfohlen zur Anfangsbehandlung eines
klinisch bedeutsamen Vitamin-D-
Mangelzustands bei Erwachsenen.
axunio Vitamin D3 wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXUNIO VITAMIN
D3 BEACHTEN?
AXUNIO VITAMIN
D3 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cholecalciferol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hyperkalzämie) im Blut oder im
Urin (Hyperkalzurie)
haben.
-
wenn Sie schwere Nierenprobleme (schwere Niereninsuffizienz) haben.
-
wenn Sie einen hohen Vitamin-

Fachinformation

V01
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
axunio Vitamin D3 20 000 I.E. Weichkapseln
axunio Vitamin D3 25 000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 500 Mikrogramm Cholecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 20 000 I.E.).
Jede Kapsel enthält 625 Mikrogramm Cholecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 25 000 I.E.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
20 000 I.E. Weichkapseln
Transparente, blaue, runde Weichkapseln mit einem Durchmesser von 7,2
mm und einer Naht in der
Mitte, gefüllt mit einer hellgelben viskosen Flüssigkeit.
25 000 I.E. Weichkapseln
Weiße bis fast weiße, ovale Weichkapseln mit einer Länge von 12 mm
und einer Dicke von 6,7 mm
und einer Naht in der Mitte, gefüllt mit einer hellgelben viskosen
Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzustands
(Serumspiegel < 25 nmol/l
oder < 10 ng/ml) bei Erwachsenen.
axunio Vitamin D3 20 000 I.E. und 25 000 I.E. Weichkapseln werden
angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der erforderlichen
Vitamin-D-Zufuhr festgelegt. Die
Dosierung muss vom behandelnden Arzt individuell in Abhängigkeit von
der erforderlichen
Vitamin-D-Zufuhr bestimmt werden.
Die Ernährungsgewohnheiten des Patienten sind sorgfältig zu prüfen.
Dabei muss der künstlich
zugesetzte Vitamin-D-Gehalt in bestimmten Lebensmittelarten
berücksichtigt werden.
_ _
_Initialbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzustands
(Serumspiegel < 25 nmol/l _
_oder < 10 ng/ml) bei Erwachsenen: _
1 Kapsel zu 20 000 I.E. pro Woche über bis zu 4-5 Wochen.
1 Kapsel zu 25 000 I.E. pro Woche über bis zu 4 Wochen.
Nach dem ersten Monat sollte eine niedrigere Erhaltungsdosis in
Betracht gezogen werden, abhängig
von dem gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycholecalciferol
(25[OH]D), der Schwere der
Kran