Axotide GSK 250 Diskus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluticason-17-propionat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluticasone 17-propionate

Darreichungsform:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation; Fluticason-17-propionat (23857) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-12-01

Gebrauchsinformation

1
20.03.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Fluticasonpropionat\Axotide
GSK_SWITCH\20090323_AxotideGSK_Diskus_AA12403-12410_overwrap\01\palde-01-axotidegsk-250-diskus-aa12407-12408.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AXOTIDE GSKâ 250 DISKUSâ
250 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Axotide GSK 250 Diskus und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Axotide GSK 250 Diskus beachten?
3.
Wie ist Axotide GSK 250 Diskus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axotide GSK 250 Diskus aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST AXOTIDE GSK 250 DISKUS UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Axotide GSK 250 Diskus ist ein inhalatives Arzneimittel (Glukokortikoid) zur Verminderung von
Entzündungsreaktionen in den Atemwegen.
Axotide GSK 250 Diskus wird angewendet zur antientzündlichen Therapie eines persistierenden
(anhaltenden) Asthma bronchiale.
Axotide GSK 250 Diskus wird angewendet bei nachgewiesener klinischer und/oder spirometrischer
Ansprechbar

Fachinformation

1
20.03.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AXOTIDE GSK JUNIOR 50 DISKUS
50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
AXOTIDE GSK MITE 100 DISKUS
100 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
AXOTIDE GSK 250 DISKUS
250 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
AXOTIDE GSK FORTE 500 DISKUS
500 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis mit 12,5 mg Pulver von Axotide GSK junior 50 Diskus/Axotide GSK mite 100 
Diskus/Axotide GSK 250 Diskus/Axotide GSK forte 500 Diskus enthält:
50 µg/100 µg/250 µg/500 µg Fluticasonpropionat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Axotide GSK junior 50 Diskus/Axotide GSK mite 100 Diskus/Axotide GSK 250 Diskus/Axotide GSK _
_forte 500 Diskus_
Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller Schweregrade.
_Axotide GSK 250 Diskus/Axotide GSK forte 500 Diskus_
Bei nachgewiesener klinischer und/oder spirometrischer Ansprechbarkeit auf inhalative 
Glukokortikoide Behandlung einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung 
(COPD), zur Verminderung von Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen und zur Verzögerung des 
Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes.
Hinweis:
Axotide GSK Diskus ist nicht zur Akutbehandlung eines Asthmaanfalles geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S
PC/originals/de_67980.rtf
2
Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticasonpropionat sollte für jeden Patienten so 
angepasst werden, dass eine Kontroll