Axitinib Stada 7 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Aksitinibs

Verfügbar ab:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC-Code:

L01EK01

INN (Internationale Bezeichnung):

Axitinib

Dosierung:

7 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
NL/H/5476/001-004/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AXITINIB STADA 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
AXITINIB STADA 3 MG APVALKOTĀS TABLETES
AXITINIB STADA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
AXITINIB STADA 7 MG APVALKOTĀS TABLETES
_axitinibum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Axitinib STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Axitinib STADA lietošanas
3.
Kā lietot Axitinib STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Axitinib STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AXITINIB STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Axitinib STADA ir zāles, kas satur aktīvo vielu aksitinibu.
Aksitinibs samazina asins piegādi audzējam
un palēnina tā augšanu.
Axitinib STADA ir paredzēts progresējoša nieru vēža
(progresējošas nieru šūnu karcinomas) ārstēšanai
pieaugušajiem, ja citas zāles (sunitinibs vai citokīns) vairs
nespēj apturēt slimības progresēšanu.
Ja Jums ir jebkādi jautājumi par šo zāļu iedarbību vai par to,
kāpēc šīs zāles ir Jums nozīmētas, jautājiet
ārstam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AXITINIB STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET AXITINIB STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret aksitinibu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jūs
domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vaicājiet padomu ārstam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
NL/H/5476/001-004/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Axitinib STADA 1 mg apvalkotās tabletes
Axitinib STADA 3 mg apvalkotās tabletes
Axitinib STADA 5 mg apvalkotās tabletes
Axitinib STADA 7 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Axitinib STADA 1 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg aksitiniba (
_axitinibum_
).
Axitinib STADA 3 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 3 mg aksitiniba (
_axitinibum_
).
Axitinib STADA 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg aksitiniba (
_axitinibum_
).
Axitinib STADA 7 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7 mg aksitiniba (
_axitinibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Axitinib STADA 1 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 33 mg laktozes monohidrāta.
Axitinib STADA 3 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 99 mg laktozes monohidrāta.
Axitinib STADA 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 166 mg laktozes monohidrāta.
Axitinib STADA 7 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 232 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Axitinib STADA 1 mg apvalkotās tabletes
Sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, diametrā
apmēram 6 mm, ar vienā pusē iespiestu
“A7TI” un “1” otrā pusē.
Axitinib STADA 3 mg apvalkotās tabletes
Sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, apmēram
12 mm garas un 7 mm platas, ar vienā
pusē iespiestu “A7TI” un “3” otrā pusē.
Axitinib STADA 5 mg apvalkotās tabletes
Sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, apmēram
15 mm garas un 8 mm platas, ar vienā
pusē iespiestu “A7TI” un “5” otrā pusē.
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
NL/H/5476/001-004/DC
Axitinib STADA 7 mg apvalkotās tabletes
Sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, apmēram
17 mm garas un 9 mm platas, ar vienā
pusē iesp