Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AXITINIB

Verfügbar ab:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

L01EK01

INN (Internationale Bezeichnung):

AXITINIB

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-02-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AXITINIB STADA 3 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Axitinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Axitinib STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Axitinib STADA beachten?
3.
Wie ist Axitinib STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axitinib STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AXITINIB STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Axitinib STADA ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil
Axitinib
enthält. Axitinib verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt
das
Krebswachstum.
Axitinib STADA wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs
(fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) bei Erwachsenen angewendet,
wenn
andere Arzneimittel (genannt Sunitinib oder ein Zytokin) das
Fortschreiten der
Erkrankung nicht länger stoppen können.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu
haben, wie
dieses Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel
verschrieben
wurde.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXITINIB STADA BEACHTEN?
AXITINIB STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Axitinib oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bes

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten
Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten
Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten
Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1 mg Axitinib.
_Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 3 mg Axitinib.
_Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Axitinib.
Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7 mg Axitinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat.
_Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat.
_Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat.
_Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten_
Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm
und
der Prägung "A7TI" auf der einen und "1" auf der anderen Seite.
_Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten_
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 12 mm und
einer
Breite von ca. 7 mm, mit der Prägung "A7TI" auf der einen Seite und
"3" auf der
anderen Seite.
_Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten_
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, etwa 15 mm lang und 8 mm breit,
mit der
Prägung "A7TI" auf der einen und "5" auf der anderen Seite.
_Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten_
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 17 mm und
einer
Breite von ca. 9 mm, mit der Prägung "A7TI" auf der einen Seite und
"7" auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Axitinib STADA ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen
Nierenzellkarzinoms (_renal cell cancer_, RCC) bei erwachsenen
Patienten nach
Versagen v