Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

STADAPHARM GmbH (3364435)

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-10-26

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AXITINIB STADA 1 MG FILMTABLETTEN
AXITINIB STADA 3 MG FILMTABLETTEN
AXITINIB STADA 5 MG FILMTABLETTEN
AXITINIB STADA 7 MG FILMTABLETTEN
Axitinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Axitinib STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Axitinib STADA beachten?
3.
Wie ist Axitinib STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axitinib STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AXITINIB STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Axitinib STADA ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil
Axitinib enthält. Axitinib
verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum.
Axitinib STADA wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs
(fortgeschrittenes
Nierenzellkarzinom) bei Erwachsenen angewendet, wenn andere
Medikamente (genannt Sunitinib
oder ein Zytokin) das Fortschreiten der Erkrankung nicht länger
stoppen können.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu
haben, wie dieses Arzneimittel
wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXITINIB STAD

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten
Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten
Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten
Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten
1.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Axitinib.
_Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Axitinib.
_Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Axitinib.
Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7 mg Axitinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Axitinib STADA 1 mg Filmtablette _
Jede Filmtablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Axitinib STADA 3 mg Filmtablette _
Jede Filmtablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Axitinib STADA 5 mg Filmtablette _
Jede Filmtablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Axitinib STADA 7 mg Filmtablette _
Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
2.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Axitinib STADA 1 mg Filmtabletten _
Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm
und der Prägung "A7TI" auf
der einen und "1" auf der anderen Seite.
_Axitinib STADA 3 mg Filmtabletten _
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 12 mm und
einer Breite von ca. 7 mm, mit
der Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "3" auf der anderen Seite.
_Axitinib STADA 5 mg Filmtabletten _
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, etwa 15 mm lang und 8 mm breit,
mit der Prägung "A7TI" auf der
einen und "5" auf der anderen Seite.
_Axitinib STADA 7 mg Filmtabletten _
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 17 mm und
einer Breite von ca. 9 mm, mit
der Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "7" auf der anderen Seite.
3.
KLINISCHE ANGABEN
1.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Filmtablette (Tablette)
Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm
und der Prägung "A7TI" auf
der einen und "1" auf der anderen