Axitinib EG 3 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Axitinib 3 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

L01EK01

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Axitinib

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 661160-02; 661160-04; 661160-06; 661160-01; 661160-03; 661160-05; 661160-07; 661160-08

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2023-02-17

Gebrauchsinformation

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AXITINIB EG
1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AXITINIB EG
3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AXITINIB EG
5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AXITINIB EG
7 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
axitinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Axitinib EG en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Axitinib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Axitinib EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Axitinib EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS AXITINIB EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Axitinib EG is een geneesmiddel dat de werkzame stof axitinib bevat.
Axitinib vermindert de
bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei van kanker.
Axitinib EG is geïndiceerd voor de behandeling van gevorderde
nierkanker (gevorderd
niercelcarcinoom) bij volwassenen, wanneer een ander geneesmiddel
(genaamd sunitinib of een
cytokine) de voortgang van de ziekte niet langer stopt.
Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van dit
geneesmiddel of als u wilt
weten waarom dit middel aan u is voorgeschreven.
2
WANNEER MAG U AXITINIB EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U AXITINIB EG NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter. Vraag uw arts om advies als u denkt dat u
allergisch bent.
WANNE

Fachinformation

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Axitinib EG 1 mg filmomhulde tabletten
Axitinib EG 3 mg filmomhulde tabletten
Axitinib EG 5 mg filmomhulde tabletten
Axitinib EG 7 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Axitinib EG 1 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg axitinib.
Axitinib EG 3 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg axitinib.
Axitinib EG 5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg axitinib.
Axitinib EG 7 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg axitinib.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Axitinib EG 1 mg filmomhulde tablet
Elke filmomhulde tablet bevat 33 mg lactosemonohydraat.
Axitinib EG 3 mg filmomhulde tablet
Elke filmomhulde tablet bevat 99 mg lactosemonohydraat.
Axitinib EG 5 mg filmomhulde tablet
Elke filmomhulde tablet bevat 166 mg lactosemonohydraat.
Axitinib EG 7 mg filmomhulde tablet
Elke filmomhulde tablet bevat 232 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Axitinib EG 1 mg filmomhulde tabletten
Rode, ronde, biconvexe omhulde tablet met een diameter van ongeveer 6
mm voorzien van de inscriptie ‘A7TI’
aan de ene zijde en ‘1’ aan de andere zijde.
Axitinib EG 3 mg filmomhulde tabletten
Rode, ovale, biconvexe omhulde tablet van ongeveer 12 mm lang en 7 mm
breed voorzien van de inscriptie
‘A7TI’ aan de ene zijde en ‘3’ aan de andere zijde.
2
Axitinib EG 5 mg filmomhulde tabletten
Rode, ovale, biconvexe omhulde tablet van ongeveer 15 mm lang en 8 mm
breed voorzien van de inscriptie
‘A7TI’ aan de ene zijde en ‘5’ aan de andere zijde.
Axitinib EG 7 mg filmomhulde tabletten
Rode, ovale, biconvexe omhulde tablet van ongeveer 17 mm lang en 9 mm
breed voorzien van de inscriptie
‘A7TI’ aan de ene zijde en ‘7’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Axitinib EG is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen
patiënt