axisetron 4 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

APOCARE Pharma GmbH (8082368)

ATC-Code:

A04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-05-10

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
AXISETRON 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: ONDANSETRONHYDROCHLORID-DIHYDRAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker,
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist axisetron 4 mg Injektionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von axisetron 4 mg
Injektionslösung beachten?
3. Wie ist axisetron 4 mg Injektionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist axisetron 4 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AXISETRON 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
axisetron 4 mg Injektionslösung ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit,
Brechreiz und
Erbrechen.
axisetron 4 mg Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen und
Kindern über
2 Jahren bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und zur Vorbeugung und
Behandlung von
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AXISETRON 4 MG
INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
AXISETRON 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Ondansetron, einem anderen 5-HT3
Rezeptor-Antagonisten
wie z. B.

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
axisetron 4 mg Filmtabletten
axisetron 8 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
axisetron 4 mg Injektionslösung
axisetron 8 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
axisetron lingual 4 mg Schmelztabletten
axisetron lingual 8 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Ondansetron
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
axisetron 4 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Ondansetron.
axisetron 8 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil der Filmtabletten mit bekannter Wirkung: Lactose
(siehe Abschnitt
4.4)
axisetron 4 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg Ondansetron.
axisetron 8 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg Ondansetron.
axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
axisetron lingual 8 mg, Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile der Schmelztabletten mit bekannter Wirkung:
Aspartam, Lactose
(siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORMEN
axisetron 4 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite
tragen sie die Prägung
„4“.
2
axisetron 8 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite
tragen sie die Prägung
„8“.
axisetron 4 mg / 8 mg Injektionslösung
Klarglasampullen mit klarer, farbloser, steriler Lösung
axisetron lingual 4 mg / 8 mg Schmelztabletten
Weiße, runde, biplane, sich schnell auflösende Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
axisetron 4 mg Filmtabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsene