Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fenbendazole
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QP52AC13
Fenbendazole
18.75 %
oraalipasta
Kaupan: 24 g (VNR-numero: 523795) Ei kaupan: 10 x 24 g
Resepti: 24 g Ei kaupan: 10 x 24 g
Fenbendatsoli
Myyntilupa myönnetty
1983-08-24
1 PAKKAUSSELOSTE Axilur ® vet 18,75% oraalipasta 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Axilur ® vet 18,75% oraalipasta 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 gramma sisältää: vaikuttava aine: fenbendatsoli 187,50 mg. apuaineet: karbomeeri 980 (MG 4000000), metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), propyleeniglykoli, 85% glyseroli, sorbitoli 70% (kiteytyvä), natriumhydroksidi, synteettinen kaneliomena-aromi ja puhdistettu vesi 4. KÄYTTÖAIHEET Matolääke hevosten maha- ja suolistonematodien sekä keuhkomatojen häätöön. Suuret sukkulamadot: _Strongylus vulgaris_ _Strongylus edentatus _ _Strongylus equinus _ Kihomato: _Oxyuris equi_ Suolinkainen: _Parascaris equorum_ Keuhkomato: _Dictyocaulus arnfieldi_ Muut: _Strongyloides westeri_ 5. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää niin tarkasti kuin mahdollista. Annos on 7,5 mg fenbendatsolia/kg (24 g oraalipastaa/600 elopainokiloa). Paino, kg Axilur vet 18,75% pasta, annostelumerkki ruiskussa 100 1 200 2 300 3 400 4 500 5 600 6 Imeville varsoille _Strongyloides westeri_n aiheuttamaan ripuliin 50 mg fenbendatsolia/kg (24 g oraalipastaa/90 elopainokiloa). 9. ANNOSTUSOHJEET Oraalipasta annetaan parhaiten ilman ruokaa suoraan annosteluruiskusta hevosen kielen takaosaan. Sopiva annos saadaan painamalla ruiskun mäntää annostelumerkkiin asti. 10. VAROAIKA Teurastu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Axilur ® vet 18,75 % oraalipasta 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE: fenbendatsoli 187,50 mg. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalipasta. Valmisteen kuvaus: vaaleanharmaa, tasainen, hyvin leviävä, homogeeninen pasta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevosten maha- ja suolistonematodien sekä keuhkomatojen häätöön. Suuret sukkulamadot: _Strongylus vulgaris_ _Strongylus edentatus _ _ _ _ _ _Strongylus equinus _ Kihomato: _Oxyuris equi _ Suolinkainen: _Parascaris equorum_ Keuhkomato: _Dictyocaulus arnfieldi_ Muut: _Strongyloides westeri_ 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Liian usein tapahtuva ja toistuva saman loishäätölääkeryhmän lääkkeiden pitkäaikainen käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen ja loislääkkeen tehon heikkenemiseen. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Resistenssikehityksen minimoimiseksi on vältettävä aliannostusta ja noudatettava eläinlääkärin ohjeita tallille soveltuvasta loishäätöohjelmasta. 2 ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei ole. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ei tunneta. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Soveltuu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Yhteisvaikutuksia käytettäessä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää niin tarkasti kuin mahdollista. Annos on 7,5 mg fenbendatsolia/kg (24 g pastaa/600 elopainokiloa). Imeville varsoille Strongyloides westerin aiheuttamaan ripuliin 50 mg fenbendatsolia/kg (24 g pastaa/90 elopainokiloa). Pasta annetaan parhaiten ilman ruokaa suoraan annosteluruiskust Lesen Sie das vollständige Dokument