Axanum 81 mg/20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Esomeprazol-Hemimagnesium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Esomeprazole-Hemimagnesium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 81 Milligramm; Esomeprazol-Hemimagnesium 1.5 H<2>O (30966) 22,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-10-04

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation
Axanum
TM
81 mg/20 mg Hartkapseln
Hartkapseln
(Zul.-Nr.: 81047.00.00)
palde-04II-axanum--04-13, Stand: 26.04.2013, Ra
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Axanum
TM
81 mg/20 mg Hartkapseln
Acetylsalicylsäure/Esomeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Axanum und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Axanum beachten?
3.
Wie ist Axanum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axanum aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
Was ist Axanum und wofür wird es angewendet?
Axanum enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und
Esomeprazol.
Wofür wird Axanum angewendet
Die zwei Wirkstoffe in Axanum werden für unterschiedliche Dinge
angewendet:

Acetylsalicylsäure verhindert durch die blutverdünnende Wirkung das
Wiederauftreten von
Herzanfällen oder Schlaganfällen. Bei manchen Patienten kann sie
Magengeschwüre auslösen.

Esomeprazol stoppt die Bildung von Magengeschwüren. Es gehört zu
einer Gruppe von
Wirkstoffen, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
Esomeprazol vermindert in Ihrem
Magen die Produktion von Magensäure.
Richten Sie sich nach den Anweisungen Ihres Arztes und fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie weitere Informationen wünschen.
Seite 2

Fachinformation

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
Axanum
TM
81 mg/20 mg Hartkapseln
Hartkapseln
(Zul.-Nr.: 81047.00.00)
spcde-04II-axanum--04-13; Stand 26.04.2013, Ra (inkl. Einarbeitung
BfArM Kommentar 06.05.2013)
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Axanum
TM
81 mg/20 mg Hartkapseln
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Hartkapsel enthält Acetylsalicylsäure (schnell freisetzend) und
magensaftresistente Pellets mit
Esomeprazol:
81 mg Acetylsalicylsäure und 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium 1,5 H
2
O)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose max. 13,7 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Hartkapsel (Kapsel)
Eine zweiteilige Hartkapsel aus Gelatine mit rosarotem Kapselunterteil
und grauer Kappe. Die
Kappe ist mit schwarzem, radialem Aufdruck E 20 mg und A 81 mg
versehen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Prävention thrombotischer, kardio- und zerebrovaskulärer Ereignisse
bei Patienten, die eine
kontinuierliche niedrig dosierte Acetylsalicylsäure-Behandlung
benötigen sowie einer Prophylaxe
gegen Acetylsalicylsäure-assoziierte gastrische und/oder duodenale
Geschwüre bedürfen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
Axanum
TM
81 mg/20 mg Hartkapseln
Hartkapseln
(Zul.-Nr.: 81047.00.00)
spcde-04II-axanum--04-13; Stand 26.04.2013, Ra (inkl. Einarbeitung
BfArM Kommentar 06.05.2013)
Die normale Dosis beträgt 1 Kapsel einmal täglich. Die Kapsel wird
im Ganzen mit Flüssigkeit
eingenommen. Die Kapsel sollte nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Aufgrund der Acetylsalicylsäure-Komponente ist Axanum bei Patienten
mit schwerer
Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei
gleichzeitiger Behandlung mit
Diuretika müssen das Risiko der Flüssigkeitsretention sowie die
eingeschränkte Nierenfunktion
berücksichtigt werden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Aufgrund der Acetylsalicylsäure-Komponen