AVONEX 30 MCG/0,5 ML KULLANIMA HAZIR IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 4 ADET CAM SIRINGA

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

interferon beta-1a

Verfügbar ab:

GEN ILAC

ATC-Code:

L03AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

interferon beta-1a

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

interferon beta-1a

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

2015-04-07

Gebrauchsinformation

KULLANMA TALİMATI
AVONEX  PEN  30  MCG/0.5  ML  KULLANIMA  HAZIR  DOLU  ENJEKSIYON  KALEMI  IÇINDE 
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI.
KAS IÇINE UYGULANIR.
_•  ETKIN  MADDE:_  Her  kullanıma  hazır  şırınga  30  mikrogram  (6  milyon  IU)  interferon 
beta-1a içerir.  Toplam çözelti hacmi  0.5  ml’dir.
_•   YARDIMCI  MADDELER:_  Sodyum  asetat  trihidrat,  glasiyal  asetik  asit,  arjinin  hidroklorür, 
polisorbat 20,  enjeksiyonluk su.
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•   Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•   Eğer ilave sorularınız olursa,  lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_•   Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,  başkalarına vermeyiniz._
_•   Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu_ 
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_•  Bu  talimatta yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında_ 
_YÜKSEK veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.  A VONEX PEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2.  A VONEX PEN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3.  A VONEX PEN NASIL KULLANILIR?_
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5.  A VONEX PEN ’ IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AVONEX PEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AVONEX PEN,  AVONEX’i  enjekte  etmek  için  kullanılır.  AVONEX PEN’in  etkin  maddesi 
_interferon  beta-1a_  diye  adlandırılan  bir  proteindir.  Interferonlar,  sizi  hastalıklardan  ve 
enfeksiyonlardan  korumaya  yardımcı  olarak  vücutta 

Fachinformation

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVONEX  PEN  30  mcg/0.5  ml  IM  kullanıma  hazır  dolu  enjeksiyon  kalemi  içinde 
enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN  MADDE:  Her  0.5  ml’lik tek  kullanıma  hazır  dolu  enjeksiyon  kalemi,  30  mikrogram  (6 
milyon  IU)  interferon beta-1a içerir.  Konsantrasyon  30  mikrogram/0.5  ml’dir.  İnterferon için 
Dünya  Sağlık  Teşkilatı’nın  (WHO)  uluslararası  standardı  kullanılarak,  30  mikrogram 
AVONEX  PEN  6  milyon  I.U.  antiviral  aktivite  içerir.  Diğer  standartlara  karşı  aktivite 
bilinmemektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum asetat trihidrat......................0.79 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde enjeksiyonluk çözelti.
Enjeksiyonluk çözelti berrak ve renksizdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AVONEX  PEN,  relapslar  halinde  seyreden  multipl  skleroz  (MS)  tanısı  olan  hastaların 
tedavisinde endikedir.
Bu  durum  klinik  çalışmalarda,  önceki  üç  yıllık  süre  içerisinde  alevlenmeler  (relapslar) 
arasında  progresyona  dair  kanıt  olmaksızın  iki  ya  da  daha  fazla  akut  alevlenmeler  ile 
karakterizedir.  AVONEX  PEN  özürlülük  halinin  progresyonunu  yavaşlatır  ve  atak  sıklığını 
azaltır.
AVONEX  PEN  aynı  zamanda;  alternatif teşhislerin  dışlandığı,  klinik  olarak  kesin  multipl 
skleroz  gelişme  riskinin  yüksek  olduğu  belirlenen,  intravenöz  kortikosteroidler  ile  tedaviyi 
gerektirecek  kadar  ciddi  aktif  inflamatuvar  bir  sürecin  eşlik  ettiği  tek  demiyelinizan  olay 
geçiren hastaların teda