Avishield ND

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Newcastle-disease-Virus, Stamm LaSota, lebend

Verfügbar ab:

Genera Inc. (4607207)

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Newcastle disease Virus, strain LaSota, live

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Newcastle-disease-Virus, Stamm LaSota, lebend (12453) 1000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

Aufsprühen; okulonasale Anwendung; okulonasale Anwendung; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Truthuhn; Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Avishield ND, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner und Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatien
Mitvertrieb und örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers:
Albrecht GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield ND, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Impfstoffdosis enthält:
Lebendes Newcastle-Disease-Virus, lentogener Stamm La Sota 10
6,0
bis 10
7,0
GKID
50
GKID
50
= 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduzierung der Sterblichkeit
und klinischen Symptome
infolge einer Infektion mit dem Newcastle-Disease-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Dauer der Immunität: 35 Tage nach Impfung
Aktive Immunisierung von Puten zur Verhinderung der Sterblichkeit und
klinischen Symptome
infolge einer Infektion mit dem Newcastle-Disease-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Dauer der Immunität: nicht bekannt
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Atembeschwerden treten sehr häufig nach einer oculo-nasalen
Verabreichung auf. Diese Symptome
können mindestens zwei Wochen anhalten.
2
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in de

Fachinformation

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield ND, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Impfstoffdosis enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Newcastle-Disease-Virus, lentogener Stamm La Sota 10
6,0
bis 10
7,0
GKID
50
GKID
50
= 50% Gewebekultur-infektiöseDosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.
Cremefarbenes Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn und Pute.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduzierung der Sterblichkeit
und klinischen Symptome
infolge einer Infektion mit dem Newcastle-Disease-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Dauer der Immunität: 35 Tage nach Impfung
Aktive Immunisierung von Puten zur Verhinderung der Sterblichkeit und
klinischen Symptome
infolge einer Infektion mit dem Newcastle-Disease-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Dauer der Immunität: nicht bekannt
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Das Impfvirus kann sich mindestens während der ersten 10 Tage nach
der Impfung auf empfängliche
und ungeimpfte Vögel ausbreiten. Die Virusausbreitung geht nicht mit
klinischen Symptomen einher.
Das Impfvirus kann in die Luftröhre, Milz, Nieren, Lunge, die
Blinddarmlymphknoten, den
Zwölffingerdarm und das Gehirn der Hühner einwandern ohne in diesen
Organen pathologische
Veränderungen hervorzurufen.
Maternale Antikörper (MDA) können mit der Entwicklung einer aktiven
Immunität interferieren.
Dort, wo es wahrscheinlich ist, dass beispielsweise eine kurz zuvor
erfolgte Feldinfektion oder
Impfung des Elterntier-Bestandes einen hohen Antikörpertiter und
folglich auch einen hohen MDA-
Wert stimuliert hat, sollte das Impfprogramm dementsprechend angepasst
werden.
3
Laboruntersuchungen haben gezeigt, dass maternale Ant