Avishield ND B1

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Newcastle-disease-Virus, Stamm Hitchner B1, lebend, attenuiert

Verfügbar ab:

Genera Inc. (4607207)

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Newcastle disease Virus, strain Hitchner B1 or not, live, attenuated

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Newcastle-disease-Virus, Stamm Hitchner B1, lebend, attenuiert (12611) 1000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

okulonasale Anwendung; zum Eingeben über das Trinkwasser; Aufsprühen

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-04-06

Gebrauchsinformation

Zulassungsnummer: PEI.V.11928.01.1
GEBRAUCHSINFORMATION
Avishield ND B1 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield ND B1, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Lebendes, lentogenes Newcastle Disease (ND)-Virus, Stamm Hitchner B1
10
6.0
- 10
7.0
TCID
50
GKID
50
= 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern und zukünftigen
Legehennen/Zuchttieren),
zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen infolge einer
Infektion mit dem Newcastle-
Virus.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach ocula-nasaler Verabreichung treten sehr häufig Atembeschwerden
(u.a. tracheales Rasseln) auf.
Diese Symptome können mindestens zwei Wochen anhalten.
Zulassungsnummer: PEI.V.11928.01.1
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(E

Fachinformation

Zulassungsnummer: PEI.V.11928.01.1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield ND B1, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF :
Lebendes, lentogenes Newcastle Disease (ND)-Virus, Stamm Hitchner B1
10
6.0
- 10
7.0
GKID
50
*
*GKID
50
= 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
HILFSSTOFFE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler und zukünftige Legehennen/Zuchttiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern und zukünftigen
Legehennen/Zuchttieren),
zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen infolge einer
Infektion mit dem Newcastle-
Disease Virus.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es dürfen nur gesunde Tiere geimpft werden.
Maternale Antikörper (MDA) können mit der Entwicklung einer aktiven
Immunität interferieren. In
Beständen, in denen hohe MDA-Werte zu erwarten sind, ist das
Impfprogramm entsprechend zu
planen.
Zulassungsnummer: PEI.V.11928.01.1
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Alle Vögel eines Bestandes sollten gleichzeitig geimpft werden. Das
Impfvirus kann mindestens
während der ersten 10 Tage nach der Impfung auf empfängliche,
ungeimpfte Hühner übertragen
werden. Diese Übertragung ruft keine klinischen Symptome hervor. Die
Impfviren können sich auf
empfängliche
Tiere,
die
nicht
zur
Zieltierart
gehören,
ausbreiten.
Es
sollten
daher
geeignete
tierärztliche und bestandsspezifische Vorsorgemaßnahmen getroffen
werden, um die Ausbreitung des
Impfstammes auf ungeimpfte Hühner oder