Avishield ND B1, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Anwendung/ Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NEWCASTLE DISEASE-VIRUS

Verfügbar ab:

Genera d.d.

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

NEWCASTLE DISEASE VIRUS

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-04-13

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Avishield ND B1, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculo-nasalen Anwendung /
Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield ND B1, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculo-nasalen Anwendung/
Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Lebendes, lentogenes Newcastle Disease (ND)-Virus, Stamm Hitchner B1
10
6,0
- 10
7,0
GKID
50
GKID50 = 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen
Anwendung / Verabreichung über das
Trinkwasser
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern und zukünftigen
Legehennen/Zuchttieren),
zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen infolge einer
Infektion mit dem Newcastle-
Virus .
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach intranasaler/okularer Verabreichung treten sehr häufig
Atembeschwerden (u.a. tracheales
Rasseln) auf. Diese Symptome können mindestens zwei Wochen anhalten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
3
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield ND B1, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculo-nasalen Anwendung/
Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF :
Lebendes, lentogenes Newcastle Disease (ND)-Virus, Stamm Hitchner B1
10
6,0
- 10
7,0
GKID
50
GKID
50
= 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
HILFSSTOFFE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen
Anwendung / Verabreichung über das
Trinkwasser
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler und zukünftige Legehennen/Zuchttiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern und zukünftigen
Legehennen/Zuchttieren),
zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen infolge einer
Infektion mit dem Newcastle-
Virus.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es dürfen nur gesunde Tiere geimpft werden.
Maternale Antikörper (MDA) können mit der Entwicklung einer aktiven
Immunität interferieren. In
Beständen, in denen hohe MDA-Werte zu erwarten sind, ist das
Impfprogramm entsprechend zu
adaptieren.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Alle Tiere eines Bestandes sollten gleichzeitig geimpft werden. Das
Impfvirus kann zumindest
während der ersten 10 Tage nach der Impfung auf empfängliche,
ungeimpfte Hühner übertragen
werden. Diese Übertragung ruft keine Krankheitsanzeichen hervor. Die
Impfviren können sich auf
empfängliche Tiere, die nicht zur Zieltierart gehören, ausbreiten.
Es sollten daher geeignete fachliche
und bestandsspezifische Vorsorgemaßnahmen getroffen werden, um die