Avishield IB GI-13

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aviäres Infektiöses Bronchitisvirus, Variantenstamm V-173/11, lebend

Verfügbar ab:

Genera Inc. (4607207)

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Aviäres Infektiöses Bronchitisvirus, Variantenstamm V-173/11, lebend (49669) 501,1872 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser; okulonasale Anwendung; Aufsprühen

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-03-27

Gebrauchsinformation

13
GEBRAUCHSINFORMATION
Avishield IB GI-13, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IB GI-13, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV), lebend,
Variantenstamm V-173/11:
10
2.7
–10
4.6
EID
50
*
*EID
50
= 50 % Embryo Infektiöse Dosis
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.
Cremefarbenes bis gelbes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern um die schädigende Wirkung auf
die ziliäre Aktivität zu
reduzieren, die durch eine Infektion mit dem Virus der aviären
Infektiösen Bronchitis, Serotyp 793B
(Stamm GI-13) verursacht wird und sich in klinischen Symptomen einer
Atemwegserkrankung
manifestieren kann.
Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 56 Tage nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Tracheale Rasselgeräusche wurden sehr häufig ein bis 13 Tage nach
der oculo-nasalen Impfung
beobachtet. Wenn sie auftreten, bilden sie sich spontan wieder zurück
und müssen nicht behandelt
werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
14
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführ

Fachinformation

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IB GI-13, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV), lebend,
Variantenstamm V-173/11:
10
2.7
–10
4.6
EID
50
*
* EID
50
= 50 % Embryo Infektiöse Dosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.
Cremefarbenes bis gelbes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern um die schädigende Wirkung auf
die ziliäre Aktivität zu
reduzieren, die durch eine Infektion mit dem Virus der aviären
Infektiösen Bronchitis, Serotyp 793B
(Stamm GI-13) verursacht wird und sich in klinischen Symptomen einer
Atemwegserkrankung
manifestieren kann.
Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 56 Tage nach der Impfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Maternale Antikörper (Maternally Derived Antibodies, MDA) können die
Entwicklung einer aktiven
Immunität beeinträchtigen. Hühner können in Anwesenheit von MDA
geimpft werden. Die Immunität
bei Hühnern mit MDA entwickelt sich 21 Tage nach der Impfung.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Alle Hühner eines Bestandes sollten zum selben Zeitpunkt geimpft
werden.
Der Impfstamm wird über die Atemwege und den Darmtrakt ausgeschieden.
Es sollten geeignete
Maßnahmen ergriffen werden, um den Kontakt zwischen geimpften und
ungeimpften Tieren zu
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vermeiden. Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um die Übertragung
auf Wildtiere zu vermeiden.
Nach jedem Produktionszyklus sollten die Stallungen gereinigt und
desinfiziert werden.
Der Impfstamm kann über einen Zeitraum von mindestens 28 Tagen nach
de