AviPro ND LASOTA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Newcastle-disease-Virus, Stamm LaSota, lebend

Verfügbar ab:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Newcastle disease Virus, strain LaSota, live

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Newcastle-disease-Virus, Stamm LaSota, lebend (12453) 1000000 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

Zerstäuben im Raum; Aufsprühen; Eintropfen in den Bindehautsack; Eingeben über die Tränke; Eintropfen in den Bindehautsack

Therapiegruppe:

Huhn; Truthenne

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-10-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
AviPro ND Lasota
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner und Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro ND Lasota Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner und Puten
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Newcastle Disease (ND)-Virus, Stamm La Sota,10
6,0
EID
50
- 10
7,0
EID
50
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem
Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lyophilisat: Dinatriumhydrogenphosphat,
Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Gelatine,
Saccharose, Sorbitol
Lösungsmittel:
Povidon, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat,
Dinatriumphosphatdihydrat,
Patentblau V (E 131)
Aussehen: weiß – beigefarbenes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern und Puten gegen die
Newcastle-Krankheit.
Beginn der Immunität bei Hühnern und Puten:
Eine aktive Immunität entwickelt sich innerhalb von 21 Tagen.
Die Anwesenheit von maternalen Antikörpern kann die Ausbildung einer
aktiven Immunität
beeinträchtigen. Eine Wiederholungsimpfung nach 3 bis 4 Wochen
bewirkt die gewünschte
Immunität.
Dauer der Immunität:
Der Impfschutz hält bei Hühnern mind. 6 Wochen an. Daher ist eine
Wiederholung der
Impfung in regelmäßigen Abständen erforderlich.
Bei der Pute liegen keine Daten zur Dauer der Immunität vor. Eine
Nachimpfung wird im
Intervall von 3-4 Wochen empfohlen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Reaktionen des Respirationstrakts (Husten oder Niesen) können
6-15 Tage nach der
Impfung in sehr seltenen Fällen aufgrund der Replizierung des Virus
in den Zielzellen
auftreten

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro
ND LASOTA Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
und Puten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Newcastle Disease (ND)-Virus, lebend, Stamm La Sota, 10
6,0
EID
50 -
10
7,0
EID*
50
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: weiß – beigefarbenes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn und Pute.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Impfung von Hühnern und Puten gegen die Newcastle-Krankheit.
Beginn der Immunität bei Hühnern und Puten:
eine aktive Immunität entwickelt sich innerhalb von 21 Tagen.
Die Anwesenheit von maternalen Antikörpern kann die Ausbildung einer
aktiven Immunität
beeinträchtigen. Eine Wiederholungsimpfung nach 3 bis 4 Wochen
bewirkt die gewünschte
Immunität.
Dauer der Immunität:
der Impfschutz hält bei Hühnern mind. 6 Wochen an. Daher ist eine
Wiederholung der Impfung in
regelmäßigen Abständen erforderlich. Bei der Pute liegen keine
Daten zur Dauer der Immunität vor.
Eine Nachimpfung wird im Intervall von 3-4 Wochen empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Gleichzeitige Infektionen beispielsweise mit Mykoplasmen
_, E. coli, Aspergillus _
spp. oder
_Ornithobacterium rhinotracheale _
können zu Komplikationen führen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Virus wird mit den Fäzes bis zu 12 Tage lang ausgeschieden und
kann mittels Kontaktinfektion
auf dafür empfängliche Tiere übertragen werden.
Während
dieser
Ze