AviPro IB H120

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend

Verfügbar ab:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

ATC-Code:

QI01AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H120, live

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend (35108) 1000 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Aufsprühen

Therapiegruppe:

Huhn; Huhn, zur Fleischproduktion; Huhn, zur Zucht

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-02-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
AviPro IB H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz -Lohmann-Straße 4,
D-27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz -Lohmann-Straße 4,
D-27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält mind. 10
3,0
EID
50
* - max. 10
4,8
EID
50
*
lebendes IB-Virus, Stamm Massachusetts H 120.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat,
Laktosemonohydrat, Magermilchpulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen
die Infektiöse Bronchitis (IB).
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Mycoplasma-verseuchten Beständen kann es zur Aktivierung der
C
hronic
R
espiratory
D
iseasae (CRD)
kommen. In diesem Falle sind zusätzlich entsprechend wirksame
Antibiotika einzusetzen.
Ab 2 Tage nach der Impfung mit AviPro IB H120 können bei einzelnen
Tieren leichte Atemgeräusche und
gelegentliches Niesen auftreten. Die klinischen Symptome klingen
alsbald ab, ohne eine Schädigung der
Atemwege oder Wachstumsdepressionen zu bewirken. Diese Reaktionen
treten sehr selten auf.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der Behandlung)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behan

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
IB-Virus, Stamm Massachusetts H 120, lebend, mindestens 10
3,0
EID
50
* - max. 10
4,8
EID
50
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: weiss-beiges Pellet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen
die Infektiöse Bronchitis (IB).
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
•
Es ist darauf zu achten, dass Trinkwasser und -gefäße keine
Detergenzien und Desinfektionsmittel
enthalten.
•
Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.
•
Es sollte nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von
2 Stunden verimpft werden
kann
•
Eine Unterdosierung kann zu einer mangelhaften Ausbildung der
Immunität führen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder
Verschütten ist zu vermeiden.
Nach der Anwendung Hände waschen und desinfizieren.
Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine
Schutzausrüstung bestehend aus
Schutzbrille und Mundschutz bzw. Atemschutzmaske tragen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In Mycoplasma-verseuchten Beständen kann es zur Akti