AviPro IB H120 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP MASSACHUSETTS, STAMM H120, LEBEND

Verfügbar ab:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC-Code:

QI01AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP MASSACHUSETTS, STAMM H120, LEBEND

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1990-04-09

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
AVIPRO IB H120 LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR
HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
UU
Zulassungsinhaber:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven
UU
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält mind. 103,0 EID50* - max. 104,8 EID50* lebendes
IB-Virus, Stamm Massachusetts H
120.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
*EID50 = 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei
50% von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat,
Laktosemonohydrat, Magermilchpulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen
die Infektiöse Bronchitis
(IB).
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Mycoplasma-verseuchten Beständen kann es zur Aktivierung der
Chronic Respiratory Diseasae
(CRD) kommen. In diesem Falle sind zusätzlich entsprechend wirksame
Antibiotika einzusetzen.
Ab 2 Tage nach der Impfung mit AviPro IB H120 können bei einzelnen
Tieren leichte Atemgeräusche
und gelegentliches Niesen auftreten. Die klinischen Symptome klingen
alsbald ab, ohne eine
Schädigung der Atemwege oder Wachstumsdepressionen zu bewirken. Diese
Reaktionen treten sehr
selten auf.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelte

Fachinformation

_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
IB-Virus, Stamm Massachusetts H 120, lebend, mindestens 10
3,0
EID
50
* - max. 10
4,8
EID
50
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: weiss-beiges Pellet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen
die Infektiöse Bronchitis (IB).
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
•
Es ist darauf zu achten, dass Trinkwasser und -gefäße keine
Detergenzien und Desinfektionsmittel
enthalten.
•
Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.
•
Es sollte nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von
2 Stunden verimpft werden
kann
•
Eine Unterdosierung kann zu einer mangelhaften Ausbildung der
Immunität führen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder
Verschütten ist zu vermeiden.
Nach der Anwendung Hände waschen und desinfizieren.
Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine
Schutzausrüstung bestehend aus
Schutzbrille und Mundschutz bzw. Atemschutzmaske tragen.
4.6
NEBENWIRKUN