AviPro GUMBORO VAC

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Infektiöses Bursitisvirus, Stamm Cu-1M, lebend

Verfügbar ab:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

ATC-Code:

QI01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious bursal disease virus, strain Cu-1M, live

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Infektiöses Bursitisvirus, Stamm Cu-1M, lebend (35114) 100 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Huhn, zur Zucht; Huhn; Huhn, zur Fleischproduktion

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-02-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
AviPro Gumboro vac
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation
für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG, Heinz-Lohmann-Straße 4, D-27472
Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro GUMBORO VAC
Lyophilisiat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation
für Hühner.
_ _
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Dosis enthält mind. 10
2,0
und max. 10
3,7
EID
50
* IBD (Infectious Bursal Disease)-Virus, lebend,
Stamm Cu-1M.
*EID
50
= 50% Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus beimpften Embryonen eine
Infektion hervorzurufen.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
Aussehen: weiß mit leicht grauem od. gelbem Schimmer
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen
die Infektiöse Bursitis
(IBD/Gumboro).
Beginn der Immunität:
3 Wochen
Dauer der Immunität nach der zweiten Impfung:
14 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Verabreichung einer einzelnen Dosis kann eine temporäre
Verminderung der Lymphozytenanzahl
in der Bursa Fabricii hervorrufen. Dies führt jedoch nicht zu einem
immunsuppressiven Effekt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Verabreichung über das Trinkwasser nach Resuspension.
Es sollte eine Dosis (mind. 10
2,0
EID
50
) pro Tier über das Trinkwasser appliziert werden.
Die Bestimmung des Impfzeitpunktes hängt von zahlreichen Faktoren ab,
wie dem Status maternaler
Immunität, der Nutzungsrichtung, dem Infektionsdruck, der Stall- und
Haltungs-Gegebenheiten.
Allgemein können folgende Empfehlungen

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro
®
GUMBORO VAC
Lyophilisiat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation
für Hühner
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Dosis enthält mind. 10
2.0
und max. 10
3.7
EID
50
* IBD (Infectious Bursal Disease)-Virus, lebend,
Stamm Cu-1M.
*EID
50
= 50% Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus beimpften Embryonen eine
Infektion hervorzurufen.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation.
Aussehen: weiß mit leicht grauem od. gelbem Schimmer
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen
die Infektiöse Bursitis
(IBD/Gumboro).
Beginn der Immunität:
3 Wochen
Dauer der Immunität nach der zweiten Impfung:
14 Wochen
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Geimpfte Hühner können den Impfstamm mindestens 9 Tage nach der
Impfung ausscheiden.
Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und
ungeimpften Legehennen mit
geimpften Hühnern vermieden werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Attenuierter Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch
Versprühen oder Verschütten ist zu
vermeiden.
Nach der Anwendung Hände und Geräte waschen und desinfizieren.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Die Verabreichung einer einzigen Dosis verursacht eine temporäre
Depletion der Lymphozyten in der
Bursa Fabricii hervorrufen. Dies führt jedoch nicht zu einem
immunsuppressiven Effekt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGE