Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEWCASTLE DISEASE-VIRUS
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD06
NEWCASTLE DISEASE VIRUS
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2002-02-18
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Avinew TM 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DE: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland AT: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Avinew Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung oral und intraokulär sowie als Spray. Helles, homogenes Lyophilisat. 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis des gelösten Impfstoffes enthält: Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew, mind. (Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier) 5,5 log 10 EID 50 Hilfsstoffe q.s. 1 Dosis EID 50 : Eiinfektiöse Dosis 50 %. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Masthühnerküken ab dem 1. Lebenstag: Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der damit verbundenen Mortalität und klinischen Symptome. Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung. Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem Impfplan: Impfschutz bis zum Alter von 6 Wochen. 3 Bei Legehennen (Junghennen) und Elterntieren ab dem Alter von 4 Wochen: Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit verursachten Abfall der Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff (Stamm Ulster 2C) vor Legebeginn. Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan sind der SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Für Junghennen und Elterntiere ist die SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu beachten. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufge Lesen Sie das vollständige Dokument
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Avinew - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung oral und intraokulär sowie als Spray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis des gelösten Impfstoffes enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA-Avinew, mind. ....... 5,5 log10 EID 50 (Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier) EID 50 : Eiinfektiöse Dosis 50 %. Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung oral und intraokulär sowie als Spray. Helles, homogenes Lyophilisat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Masthühner, Junghennen und Elterntiere). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Masthühnerküken ab dem 1. Lebenstag: Aktive Immunisierung gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduktion der damit verbundenen Mortalität und klinischen Symptome. Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Erstimpfung. Dauer der Immunität bei Impfung entsprechend dem Impfplan unter 4.9: Impfschutz bis zum Alter von 6 Wochen. Bei Legehennen (Junghennen) und Elterntieren ab dem Alter von 4 Wochen: Aktive Immunisierung gegen den durch die Newcastle-Krankheit verursachten Abfall der Legeleistung als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff (Stamm Ulster 2C) vor Legebeginn. Informationen zur Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan sind der SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die Infektion ungeimpfter Tiere mit dem Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei Krankheitssymptome. Darüber hinaus hat eine Laborstudie bezüglich Rückkehr zur Virulenz gezeigt, dass das Impfvirus auch nach 10 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften annimmt. Daher ist nach dem gegenwärtigen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Übertragung Lesen Sie das vollständige Dokument