AVELOX 400 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

MOXIFLOXACINUM

Verfügbar ab:

BAYER AG - GERMANIA

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

MOXIFLOXACINUM

Dosierung:

400mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

BAYER AG - GERMANIA

Therapiegruppe:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Produktbesonderheiten:

14285/2022/25 Cutie cu 1 blist. din Al/Al x 1 compr. film.; 14285/2022/24 Cutie cu 10 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/23 Cutie cu 5 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 16 compr. film.; 14285/2022/22 Cutie cu 7 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/21 Cutie cu 5 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/20 Cutie cu 5 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 14285/2022/19 Cutie cu 1 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/18 Cutie cu 1 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 14285/2022/17 Cutie cu 1 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 14285/2022/16 Cutie cu 10 blist. albe opace PP/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/15 Cutie cu 10 blist. transparente PP/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/14 Cutie cu 5 blist. albe opace PP/Al x 16 compr. film.; 14285/2022/13 Cutie cu 5 blist. transparente PP/Al x 16 compr. film. ; 14285/2022/12 Cutie cu 7 blist. albe opace PP/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/11 Cutie cu 7 blist. transparente PP/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/10 Cutie cu 5 blist. albe opace PP/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/09 Cutie cu 5 blist. transparente PP/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/08 Cutie cu 5 blist. albe opace PP/Al x 5 compr. film.; 14285/2022/07 Cutie cu 5 blist. transparente PP/Al x 5 compr. film.; 14285/2022/06 Cutie cu 1 blist. albe opac PP/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/05 Cutie cu 1 blist. transparent PP/Al x 10 compr. film.; 14285/2022/04 Cutie cu 1 blist. alb opac PP/Al x 7 compr. film.; 14285/2022/03 Cutie cu 1 blist. transparent PP/Al x 7 compr. film.; 14285/2022/02 Cutie cu 1 blist. alb opac PP/Al x 5 compr. film.; 14285/2022/01 Cutie cu 1 blist. transparent PP/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/24 Cutie cu 10 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/23 Cutie cu 8 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/22 Cutie cu 7 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/21 Cutie cu 5 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/20 Cutie cu 5 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/19 Cutie cu 2 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/18 Cutie cu 1 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 10652/2018/17 Cutie cu 1 blist. transparent PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/16 Cutie cu 10 blist. albe opace PP/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/15 Cutie cu 10 blist. transparente PP/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/14 Cutie cu 8 blist. albe opace PP/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/13 Cutie cu 8 blist. transparente PP/Al x 10 compr. film. ; 10652/2018/12 Cutie cu 7 blist. albe opace PP/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/11 Cutie cu 7 blist. transparente PP/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/10 Cutie cu 5 blist. albe opace PP/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/09 Cutie cu 5 blist. transparente PP/Al x 10 compr. film.; 10652/2018/08 Cutie cu 5 blist. albe opace PP/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/07 Cutie cu 5 blist. transparente PP/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/06 Cutie cu 2 blist. albe opace PP/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/05 Cutie cu 2 blist. transparente PP/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/04 Cutie cu 1 blist. alb opac PP/Al x 7 compr. film.; 10652/2018/03 Cutie cu 1 blist. transparent PP/Al x 7 compr. film.; 10652/2018/02 Cutie cu 1 blist. alb opac PP/Al x 5 compr. film.; 10652/2018/01 Cutie cu 1 blist. transparent PP/Al x 5 compr. film.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14285/2022/01-25 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AVELOX 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Pentru utilizare la adulți.
moxifloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Avelox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Avelox
3.
Cum să luaţi Avelox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Avelox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AVELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Avelox conţine substanţa activă, moxifloxacină, care aparţine
grupului de antibiotice, denumite
fluorochinolone. Avelox acţionează prin distrugerea bacteriilor care
provoacă infecţii.
Avelox se utilizează la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau peste
pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene când acestea sunt determinate de bacterii împotriva
cărora moxifloxacina este activă.
Avelox trebuie utilizat numai pentru a trata aceste infecţii, atunci
când antibioticele obişnuite nu pot fi
utilizate sau nu au avut efectul dorit:
Infecţia sinusurilor, înrăutăţirea bruscă a inflamaţiilor de
lungă durată a căilor respiratorii sau
infecțiilor pulmonare (pneumonie) dobândite în afara spitalului (cu
excepția cazurilor severe).
Infecţii uşoare până la moderate ale tractului ge

Fachinformation

1
.AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14285/2022/01-25 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Avelox 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine moxifloxacină 400 mg (sub formă de
clorhidrat de moxifloxacină).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 68 mg (= 66,56 mg
lactoză) (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare roşu închis, oblong, cu fețe convexe,
marcate cu “M400” pe o faţă şi cu
“BAYER” pe cealaltă faţă, cu dimensiunea de 17 x 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Avelox 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene la
pacienţi cu vârsta de 18 ani sau peste, cauzate de către bacterii
sensibile la moxifloxacină (vezi pct.
4.4, 4.8 şi 5.1).
În următoarele indicații, moxifloxacina trebuie utilizată numai
atunci când se consideră inadecvată
utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate
frecvent pentru tratamentul
infecțiilor respective:
- Sinuzită bacteriană acută
- Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a
bronșitei cronice
În următoarele indicații, moxifloxacina trebuie utilizată numai
atunci când se consideră inadecvată
utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate
pentru tratamentul inițial al acestor
infecții sau atunci când acestea nu au avut rezultat:
-
Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepția cazurilor severe
-
Afecţiuni inflamatorii pelvine uşoare până la moderate (adică,
infecţii ale tractului genital
superior feminin, incluzând salpingite şi endometrite) fără un
abces tubo-ovarian sau pelvin asociat.
Avelox de 400 mg comprimatele filmate nu este recomandat pentru
utilizarea în monoterapie cu o
boală inflamatorie pelvin�