AVADEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Venezuela

Sprache: Spanisch

Quelle: Instituto Nacional de Higiene

Wirkstoff:

ESTRADIOL -GESTODENO

Verfügbar ab:

BAYER, S.A. VENEZUELA

INN (Internationale Bezeichnung):

ESTRADIOL -GESTODENO

Dosierung:

1 mg -25 mcg (A4)

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Hergestellt von:

SCHERING COLOMBIANA,S.A.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

0000-00-00

Gebrauchsinformation

LNSTITUTO NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JRPF.-
Q
4 1 9 2 2
CARACAS
,
2 6
MAY
2004
CIUDADANO
(A)
:
DR(A).
SARA
M.
GONZALEZ
DE
BISCOCHEA
SCHERING
DE
VENEZUELA,
S.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
ses1on
36,
Acta
N°
8714
de
fecha
19/05/04,
se
aprueba
el
producto
AVADEN
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
S.R.:03-0433
NO.
DE
REGISTRO
E.F.
33.764
se
le
informa
que
dispone
de
quince
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
(15)
dias
Productos
Igualmente
habiles,
para
Farmaceuticos,
continuaci6n:
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
sefialadas
a
1.-
Compromiso
de
informar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
bajo
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
INDICACIONES:
Terapia
hormonal
de
reemplazo
en
la
muj
er
menopausica
y
post-menopausica
POSOLOGIA:
1
Gragea
al
dia.
ADVERTENCIAS:
Ante
la
aparici6n
de
cualquiera
de
estos
signos
y/o
sintomas:
perdida
de
vision,
edema
de
papila,
lesiones
vasculares
retinianas,
diplopia,
migrafia,
manifestaciones
clinicas
de
flebi
tis
y
tromboflebi
tis
debe
suspenderse
el
tratamiento
con
este
producto.
Antes
y
durante
el
tratamiento
con
este
producto
debe
descartarse
patologia
mamaria.
PRECAUCIONES:
Insuficiencia
cardiaca,
hipertensi6n
arterial,
insuficiencia
renal,
epilepsia,
migrafia,
depresi6n
end6gena,
diabetes
mellitus,
hiperlipoproteinemia,
litiasis
biliar,
porfiria,
lupus
eritematoso,
corea
menor,
otosclerosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
cualquiera
de
los
componentes
de
la
formula.
Cancer
de
mama
conocido
o
sospechado,
neoplasia
estr6geno
dependiente
conocida
o
sospechosa,
sangramiento
genital
anormal
no
diagnosticado,
tromboflebitis
activa
o
enfermedad
tromboemb6lica,
disfunci6n
o
enfermedad
hepatica,
presencia
o
antecedentes
de
tumores
hepaticas,
hipertrigliceridemia
severa.
_"PREVENIR EL DENGUE _
_ES _
_TARE A _
_DE _
_TODAS _
_Y _
_TOD