Aurorix 150 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Moclobémide 150 mg

Verfügbar ab:

Viatris BV-SRL

ATC-Code:

N06AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Moclobemide

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Moclobémide 150 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Moclobemide

Produktbesonderheiten:

CTI code: 157482-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0291963 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

1992-02-28

Gebrauchsinformation

Notice
06/2018
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AURORIX 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Moclobémide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu' Aurorix et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aurorix
3.
Comment prendre Aurorix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aurorix
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’ AURORIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Aurorix est un médicament contre la dépression. Aurorix contient de
la moclobémide, un inhibiteur de la
monoamine-oxydase A (substance normalement présente dans l'organisme
humain).
Aurorix est indiqué dans:
-
le traitement de certaines dépressions
-
le traitement de la phobie sociale.
Chez l’adulte, la phobie sociale se caractérise par une peur
marquée et persistante des situations où l’on
peut être exposé au regard des autres et se sentir embarrassé ou
humilié (p.ex. parler en public). Etre
placé dans de telles situations provoque de l’anxiété et même de
la panique. La personne est consciente
que sa peur est exagérée, mais elle évitera cependant ces
situations ou bien elle les vivra dans une
anxiété et une détresse intenses. Eviter ces situations, les
attendre dans la peur ou les vivre dans la
souffrance perturbe, de façon importante, les ha

Fachinformation

RCP
06/2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aurorix 150 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 150 mg de moclobémide.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé contient 148 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé ovale cylindrique biconvexe, sécable, de couleur
jaune pâle, marqué « 150 ».
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dépression majeure.
Phobie sociale.
_Chez l’adulte, les critères diagnostiques DSM IV de la phobie
sociale sont :_
_A._
_Une peur persistante et intense d’une ou plusieurs situations
sociales ou bien de situations de_
_performance durant lesquelles le sujet est en contact avec des gens
non familiers ou bien peut_
_être exposé à l’éventuelle observation attentive d’autrui. Le
sujet craint d’agir (ou de montrer des_
_symptômes anxieux) de façon embarrassante ou humiliante._
_B._
_L’exposition à la situation sociale redoutée provoque de façon
quasi systématique une anxiété qui_
_peut prendre la forme d’une attaque de panique liée à la
situation ou bien facilitée par la_
_situation._
_C._
_Le sujet reconnaît le caractère excessif ou irraisonné de la
peur._
_D._
_Les situations sociales ou de performance sont évitées ou vécues
avec une anxiété et une_
_détresse intenses._
_E._
_L’évitement, l’anticipation anxieuse ou la souffrance dans la
(les) situation(s) redoutée(s)_
_sociale(s) ou de performance perturbent, de façon importante, les
habitudes de l’individu, ses_
_activités professionnelles (scolaires), ou bien ses activités
sociales ou ses relations avec autrui, ou_
_bien le fait d’avoir cette phobie s’accompagne d’un sentiment
de souffrance important._
_F._
_Chez les individus de moins de 18 ans, la durée est d’au moins 6
mois._
_G._
_La peur ou le comportement d’évitement n’est pas lié aux effets
physiologiques directs d’une_
_su