AURO-APREMILAST Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST

Verfügbar ab:

AURO PHARMA INC

ATC-Code:

L04AA32

INN (Internationale Bezeichnung):

APREMILAST

Dosierung:

10MG; 20MG; 30MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2022-11-14

Fachinformation

Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
3
..................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
20
...................................................................
PARTIE III :RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
35
.............................................
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Auro-Apremilast
Comprimés d'aprémilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Auro Pharma Inc.
Date de préparation :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 6 janvier 2022
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
N
o
de contrôle de la présentation : 245218
Page 2 de 37
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
.........................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..............................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................14
SURDOSAGE
........................................................................................................................15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COM