Aureomycin ABANTA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chlortetracyclinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-Code:

D06AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlortetracycline hydrochloride

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Chlortetracyclinhydrochlorid (03113) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-08-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AUREOMYCIN
®
ABANTA, 30 MG/G, SALBE
Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aureomycin
®
ABANTA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aureomycin
®
ABANTA beachten?
3.
Wie ist Aureomycin
®
ABANTA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aureomycin
®
ABANTA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AUREOMYCIN
®
ABANTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aureomycin
®
ABANTA ist ein Antibiotikum zur äußeren Anwendung.
Aureomycin
®
ABANTA
wird
angewendet
zur
Behandlung
entzündlicher
Akne
im
Gesicht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AUREOMYCIN
®
ABANTA BEACHTEN?
AUREOMYCIN
®
ABANTA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Chlortetracyclin
oder
ein
anderes
Tetracyclin-
Antibiotikum (Tetracyclin, Oxytetracyclin, Doxycyclin, Minocyclin)
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
bei Kindern unter 8 Jahren,
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aureomycin
®
ABANTA
anwenden.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, kann deren
Verschlechterung bei
Anwendung von Aure

Fachinformation

FACHINFORMATION
AUREOMYCIN
® ABANTA, 30 MG/G, SALBE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
Aureomycin
®
ABANTA, 30 mg/g,
Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 30 mg Chlortetra-
cyclinhydrochlorid.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Enthält Wollwachs [kann Butylhydroxy-
toluol
(Ph.Eur.)
enthalten]
(siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Akne im Gesicht
4.2 DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWEN-
DUNG
Dosierung
Aureomycin
®
ABANTA
wird
zweimal
täglich auf die betroffenen, zuvor mit
Wasser
gereinigten
und
abgetrock-
neten Stellen dünn aufgetragen und
leicht einmassiert.
Die
Therapie
mit
Aureomycin
®
ABANTA sollte 2 Wochen nicht über-
schreiten, da für eine längere Anwen-
dungszeit
keine
klinischen
Erfahrun-
gen vorliegen.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
_Kinder und Jugendliche _
Aureomycin
®
ABANTA
darf
bei
Kindern im Alter von 0 bis 8 Jahren
nicht
angewendet
werden
(siehe
Abschnitt 4.3).
4.3 GEGENANZEIGEN
Aureomycin
®
ABANTA darf nicht ange-
wendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff oder ein anderes Tetra-
cyclin-Antibiotikum
(Tetracyclin,
Oxytetracyclin,
Doxycyclin,
Mino-
cyclin) oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestand-
teile,
-
bei Kindern unter 8 Jahren,
-
in der Schwangerschaft und Still-
zeit.
4.4 BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Aureomycin
®
ABANTA sollte nur nach
ärztlicher Rücksprache von Patienten
mit systemischem Lupus erythemato-
des sowie von Personen mit renalen
und
hepatischen
Beeinträchtigungen
angewendet werden.
Sonnenbaden im Freien oder in Sola-
rien
sollte
während
der
Behandlung
mit Aureomycin
®
ABANTA vermieden
werden (siehe Abschnitt 4.8).
Aureomycin
®
ABANTA
kann
in
der
Wäsche
gelbe
Flecken
hinterlassen,
die durch handelsübliche Waschmittel
bei
Kochwäsche
entfernt
werden
können.
Wollwachs
kann
örtlich
begrenzte
Hautreakti