Augmentin 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dosierung:

500 mg/125 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Glaxo Wellcome Production, France

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

DE/H/xxxx/WS/1373
1
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AUGMENTIN 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amoxicillinum/acidum clavulanicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Augmentin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Augmentin lietošanas
3.
Kā lietot Augmentin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Augmentin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AUGMENTIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Augmentin ir antibakteriāls līdzeklis; tas nogalina baktērijas,
kuras izraisa infekcijas. Tas satur
divas dažādas zāles, ko sauc par amoksicilīnu un klavulānskābi.
Amoksicilīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par „penicilīniem”, kas dažkārt var
neiedarboties (var būt padarīts neaktīvs). Otra
aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.
Augmentin lieto pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas
infekcijas:
•
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas,
•
elpceļu infekcijas,
•
urīnceļu infekcijas,
•
ādas un mīksto audu infekcijas, ieskaitot zobu infekcijas,
•
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AUGMENTIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET AUGMENTIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, penicilīnu
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret kādu c

Fachinformation

DE/H/xxxx/WS/1373
1
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Augmentin 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst
500 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum)_
,
un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta vai gandrīz balta ovāla tablete ar gravējumu „AC” un
dalījuma līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Augmentin ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem
un bērniem (skatīt 4.2., 4.4. un
5.1.
apakšpunktu):
•
akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti noteikta diagnoze);
•
akūts vidusauss iekaisums;
•
hroniska bronhīta akūti paasinājumi (adekvāti noteikta diagnoze);
•
sadzīvē iegūta pneimonija;
•
cistīts;
•
pielonefrīts;
•
ādas un mīksto audu infekcijas, īpaši celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zoba abscess ar
izplatītu celulītu;
•
kaulu un locītavu infekcijas, īpaši osteomielīts.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas norādītas kā amoksicilīna/klavulānskābes daudzums,
izņemot gadījumus, kad norādītas
atsevišķu sastāvdaļu devas.
Nosakot Augmentin devu noteiktas infekcijas ārstēšanai, jāņem
vērā:
•
prognozējamie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt
4.4. apakšpunktu);
•
infekcijas smaguma pakāpe un lokalizācija;
•
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
turpmāk.
DE/H/xxxx/WS/1373
2
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
Ja nepieciešams, ir jāapsver citu Augmentin zāļu formu (piemēram,
tādu līdzekļu, kuros ir lielāka
amoksicil�