AUGMENTIN 400MG/5ML+57MG/5ML Prášek pro perorální suspenzi

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dosierung:

400MG/5ML+57MG/5ML

Darreichungsform:

Prášek pro perorální suspenzi

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0237657 Velikost balení: 140ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237650 Velikost balení: 70ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237656 Velikost balení: 70ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237651 Velikost balení: 140ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237649 Velikost balení: 35ML+LŽ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237655 Velikost balení: 35ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146037 Velikost balení: 1X35ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146166 Velikost balení: 1X70ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237654 Velikost balení: 140ML+ODMĚRKA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237653 Velikost balení: 70ML+ODMĚRKA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237652 Velikost balení: 35ML+ODMĚRKA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146876 Velikost balení: 1X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2017-09-06

Gebrauchsinformation

1
sp. zn. sukls264553/2023, sukls169440/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AUGMENTIN 400 MG/5 ML + 57 MG/5 ML PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
amoxicilin/kyselina klavulanová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVAT
VAŠEMU DÍTĚTI, PROTOŽE OBSAHUJE PRO NĚJ DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vaše dítě.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Augmentin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Augmentin
užívat
3.
Jak se přípravek Augmentin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Augmentin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AUGMENTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Augmentin je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění.
Obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a
kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny”, které
někdy mohou přestat působit (stávají se
neúčinnými). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová)
zabraňuje vzniku této neúčinnosti.
Augmentin se používá u dětí a dospělých k léčbě
následujících infekcí:
•
infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin,
•
infekce dýchacího ústrojí,
•
infekce močového �

Fachinformation

1
Sp. zn. sukls55788/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Augmentin 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze po rekonstituci obsahuje: trihydrát
amoxicilinu v množství odpovídajícím
80 mg amoxicilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím
11,4 mg kyseliny klavulanové.
5 ml perorální suspenze obsahuje trihydrát amoxicilinu v množství
odpovídajícím 400 mg amoxicilinu
a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím 57 mg kyseliny
klavulanové.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 2,5 mg aspartamu (E951). Aroma
přípravku Augmentin
obsahuje maltodextrin (glukózu) a stopy benzylalkoholu (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální suspenzi
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
•
Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem
diagnostikovaná);
•
Akutní zánět středního ucha;
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem
diagnostikovaná);
•
Komunitní pneumonie;
•
Cystitida;
•
Pyelonefritida;
•
Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný
dentální absces se šířící se celulitidou;
•
Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
2
Při určování dávky přípravku Augmentin k léčbě příslušné
infekce v individuálním případě je třeba
vzít v úvahu:
-
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k
antibiotiku (