audalis 18 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ATOMOXETIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

ATC-Code:

N06BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-10-24

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
audalis® 10 mg Filmtabletten
audalis® 18 mg Filmtabletten
audalis® 25 mg Filmtabletten
audalis® 40 mg Filmtabletten
audalis® 60 mg Filmtabletten
audalis® 80 mg Filmtabletten
audalis® 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Atomoxetinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist audalis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von audalis beachten?
3.
Wie ist audalis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist audalis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist audalis und wofür wird es angewendet?
Wofür wird es angewendet
Audalis enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet bei
-
Kindern ab 6 Jahren
-
Jugendlichen
-
Erwachsenen
Es wird nur als ein Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung verwendet, das
aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die Wirksamkeit
und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht
bekannt sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit audalis angezeigt, wenn
die Krankheitsanzeichen
sehr belastend sind und

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
audalis
®
10 mg Filmtabletten
audalis
®
18 mg Filmtabletten
audalis
®
25 mg Filmtabletten
audalis
®
40 mg Filmtabletten
audalis
®
60 mg Filmtabletten
audalis
®
80 mg Filmtabletten
audalis
®
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
audalis 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg
Atomoxetin.
audalis 18 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 18 mg
Atomoxetin.
audalis 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 25 mg
Atomoxetin.
audalis 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg
Atomoxetin.
audalis 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg
Atomoxetin.
audalis 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 80 mg
Atomoxetin.
audalis 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Atomoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
audalis 10 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „10“,
Größe ungefähr 14,1 mm Länge und
6,1 mm Breite
audalis 18 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „18“,
Größe ungefähr 14,1 mm Länge und
6,1 mm Breite
audalis 25 mg Filmtabletten
2
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „25“,
Größe ungefähr 10,4 mm Länge und
4,5 mm Breite
audalis 40 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „40“,
Größe ungefähr 10,4 mm Länge und
4,5 mm Breite
audalis 60 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „60“,
Größe ungefähr 12,3 mm Länge und
5,3 mm Breite
audalis 80 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „80“,
G