Attentin 5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamfetaminhemisulfat

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

N06BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamfetamin sulfate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dexamfetaminhemisulfat (08079) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-06-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATTENTIN 5 MG, TABLETTEN
Dexamfetaminhemisulfat
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN AB 6 JAHREN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben.
Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Attentin 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Attentin 5 mg
beachten?
3.
Wie ist Attentin 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Attentin 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATTENTIN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ATTENTIN 5 MG?
Attentin 5 mg verbessert die Aktivität bestimmter nicht ausreichend
aktiver Teile des Gehirns. Das
Arzneimittel kann helfen, die Aufmerksamkeit (Aufmerksamkeitsspanne)
und Konzentration zu
erhöhen und hyperaktives/impulsives Verhalten zu verringern.
WOFÜR WIRD ATTENTIN 5 MG ANGEWENDET?
Attentin
wird
angewendet
zur
Behandlung
der
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
(ADHS).
•
Es wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17
Jahren.
•
Es ist nicht für alle Kinder mit ADHS angezeigt.
•
Es wird nur angewendet, wenn ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff
Methylphenidat nicht
ausreichend wirksam war.
•
Es
soll
als
Teil
eines
Behandlungsprogramms
angewendet
werden,
das
typischerweise
psychologische, pädagogische und soziale Maß

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATTENTIN 5 MG, TABLETTE
Dexamfetaminhemisulfat
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Dexamfetaminhemisulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Isomalt (E953) 147,5 mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße Tabletten mit einer Teilungskerbe in Kleeblattform auf der
Oberseite, einer
Kreuzkerbe auf der Unterseite und der Prägung „S“ auf jedem
Viertel.
Die Bruchkerben ermöglichen das Teilen der Tablette in 4 Teile.
Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden. Zur Teilung wird die Tablette mit der Rückseite
auf eine harte
Unterlage gelegt und mit dem Zeigefinger vorsichtig auf die Mitte der
Oberseite der Tablette
gedrückt. Die Tablette zerfällt dann in 4 Teile.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexamfetamin
wird
bei
Kindern
und
Jugendlichen
im
Alter
von
6
bis
17 Jahren
mit
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
(ADHS)
im
Rahmen
einer
therapeutischen
Gesamtstrategie angewendet, wenn das klinische Ansprechen auf eine
vorangegangene Behandlung mit
Methylphenidat
unzureichend
war.
Eine
therapeutische
Gesamtstrategie
umfasst
typischerweise
psychologische, pädagogische und soziale Maßnahmen.
Die Diagnose sollte anhand der DSM-V-Kriterien oder der Richtlinien in
ICD-10 gestellt werden und
auf einer umfassenden Beurteilung des Patienten basieren, die durch
mehrere Einschätzungen gestützt
ist.
Eine
Behandlung
mit
Dexamfetamin
ist
nicht
bei
allen
Kindern
mit
ADHS
indiziert
und
der
Entscheidung
zur
Anwendung
von
Dexamfetamin
muss
eine
sehr
sorgfältige
Beurteilung
von
2
Schweregrad und Chronizität der Symptome des Kindes vorausgehen.
Dabei sind auch das Alter des
Kindes und das Potential für Missbrauch, Fehlgebrauch und
Zweckentfremdung zu berücksichtigen.
Die Behandlung soll unter Aufsicht eines Spezialisten für
Verhaltensstörungen bei Kindern und/oder
Jug