Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamfetaminhemisulfat
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)
N06BA02
Dexamfetamin sulfate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Dexamfetaminhemisulfat (08079) 20 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2015-11-04
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATTENTIN 10 MG Tabletten ATTENTIN 20 MG Tabletten Dexamfetaminhemisulfat ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN AB 6 JAHREN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Attentin 10 mg/20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Attentin 10 mg/20 mg beachten? 3. Wie ist Attentin 10 mg/20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Attentin 10 mg/20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATTENTIN 10 MG/20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ATTENTIN 10 MG/20 MG? Attentin 10 mg/20 mg verbessert die Aktivität bestimmter nicht ausreichend aktiver Teile des Gehirns. Das Arzneimittel kann helfen, die Aufmerksamkeit (Aufmerksamkeitsspanne) und Konzentration zu erhöhen und hyperaktives/impulsives Verhalten zu verringern. WOFÜR WIRD ATTENTIN 10 MG/20 MG ANGEWENDET? Attentin wird angewendet zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). • Es wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren. • Es ist nicht für alle Kinder mit ADHS angezeigt. • Es wird nur angewendet, wenn ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Methylphenidat nicht ausrei- chend wirksam war. • Es soll als Teil eines Behandlung Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 18 WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ATTENTIN 10 MG TABLETTE ATTENTIN 20 MG TABLETTE Dexamfetaminhemisulfat Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg/20 mg Dexamfetaminhemisulfat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Isomalt (E953) 147,7 mg/10 mg Tablette Isomalt (E953) 137,7 mg/20 mg Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Attentin 10 mg Gelbe Tabletten mit einer Teilungskerbe in Kleeblattform auf der Oberseite, einer Kreuzkerbe auf der Rückseite und der Prägung „M“ auf jedem Viertel. Attentin 20 mg Rötliche Tabletten mit einer Teilungskerbe in Kleeblattform auf der Oberseite, einer Kreuz- kerbe auf der Rückseite und der Prägung „L“ auf jedem Viertel. Die Bruchkerben ermöglichen das Teilen der Tablette in 4 Teile. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Zur Teilung wird die Tablette mit der Rückseite auf eine harte Unter- lage gelegt und mit dem Zeigefinger vorsichtig auf die Mitte der Oberseite der Tablette ge- drückt. Die Tablette zerfällt dann in 4 Teile. Seite 2 von 18 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dexamfetamin wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Aufmerksamkeits- defizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie angewendet, wenn das klinische Ansprechen auf eine vorangegangene Behandlung mit Methylphenidat unzureichend war. Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst typischerweise psychologische, pädagogische und soziale Maßnahmen. Die Diagnose sollte anhand der DSM-V-Kriterien oder der Richtlinien in ICD-10 gestellt werden und auf einer umfassenden Beurteilung des Patienten basieren, die durch mehrere Einschätzungen gestützt ist. Eine Behandlung mit Dexamfetamin ist nicht bei allen Kindern mit ADHS indiziert und der Entschei- dung zur Anwendung von Dexamfetamin muss e Lesen Sie das vollständige Dokument