Attentin 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamfetaminhemisulfat

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

N06BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamfetamin sulfate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dexamfetaminhemisulfat (08079) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-11-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATTENTIN 10 MG
Tabletten
ATTENTIN 20 MG
Tabletten
Dexamfetaminhemisulfat
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN AB 6 JAHREN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Attentin 10 mg/20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Attentin 10 mg/20
mg beachten?
3.
Wie ist Attentin 10 mg/20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Attentin 10 mg/20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATTENTIN 10 MG/20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ATTENTIN 10 MG/20 MG?
Attentin 10 mg/20 mg verbessert die Aktivität bestimmter nicht
ausreichend aktiver Teile des Gehirns.
Das Arzneimittel kann helfen, die Aufmerksamkeit
(Aufmerksamkeitsspanne) und Konzentration zu
erhöhen und hyperaktives/impulsives Verhalten zu verringern.
WOFÜR WIRD ATTENTIN 10 MG/20 MG ANGEWENDET?
Attentin wird angewendet zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
(ADHS).
•
Es wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17
Jahren.
•
Es ist nicht für alle Kinder mit ADHS angezeigt.
•
Es wird nur angewendet, wenn ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff
Methylphenidat nicht ausrei-
chend wirksam war.
•
Es soll als Teil eines Behandlung

Fachinformation

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WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATTENTIN 10 MG TABLETTE
ATTENTIN 20 MG TABLETTE
Dexamfetaminhemisulfat
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg/20 mg Dexamfetaminhemisulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Isomalt (E953) 147,7 mg/10 mg Tablette
Isomalt (E953) 137,7 mg/20 mg Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Attentin 10 mg
Gelbe Tabletten mit einer Teilungskerbe in Kleeblattform auf der
Oberseite, einer Kreuzkerbe
auf der Rückseite und der Prägung „M“ auf jedem Viertel.
Attentin 20 mg
Rötliche Tabletten mit einer Teilungskerbe in Kleeblattform auf der
Oberseite, einer Kreuz-
kerbe auf der Rückseite und der Prägung „L“ auf jedem Viertel.
Die Bruchkerben ermöglichen das Teilen der Tablette in 4 Teile. Die
Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden. Zur Teilung wird die Tablette mit der Rückseite
auf eine harte Unter-
lage gelegt und mit dem Zeigefinger vorsichtig auf die Mitte der
Oberseite der Tablette ge-
drückt. Die Tablette zerfällt dann in 4 Teile.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexamfetamin wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17
Jahren mit Aufmerksamkeits-
defizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Rahmen einer
therapeutischen Gesamtstrategie angewendet,
wenn das klinische Ansprechen auf eine vorangegangene Behandlung mit
Methylphenidat unzureichend
war. Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst typischerweise
psychologische, pädagogische und
soziale Maßnahmen.
Die Diagnose sollte anhand der DSM-V-Kriterien oder der Richtlinien in
ICD-10 gestellt werden und
auf einer umfassenden Beurteilung des Patienten basieren, die durch
mehrere Einschätzungen gestützt
ist.
Eine Behandlung mit Dexamfetamin ist nicht bei allen Kindern mit ADHS
indiziert und der Entschei-
dung zur Anwendung von Dexamfetamin muss e