Atrovent N Dosier-Aerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

ATC-Code:

R03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium bromide 1 H 2 O

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,021 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-10-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATROVENT
®
N DOSIER-AEROSOL
20 ΜG/HUB, DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ATROVENT N DOSIER-AEROSOL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ATROVENT N DOSIER-AEROSOL
beachten?
3.
Wie ist ATROVENT N DOSIER-AEROSOL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ATROVENT N DOSIER-AEROSOL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATROVENT N DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ipratropiumbromid ist eine atemwegserweiternde Substanz.
ATROVENT N DOSIER-AEROSOL wird angewendet:
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei

chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und
Kindesalter, wenn
Beta2-Mimetika nicht indiziert sind oder als Ergänzung zu
Beta2-Mimetika im akuten
Asthmaanfall.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATROVENT N DOSIER-AEROSOL
BEACHTEN?
ATROVENT N DOSIER-AEROSOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid, Atropin oder
Atropinderivaten (anticholinerge
Wirkstoffe ähnlicher Struktur), oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Seite

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atrovent
®
N Dosier-Aerosol
20 µg/Hub, Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
1 Hub (die aus dem Ventil abgegebene Dosis) enthält:
21 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 20 µg Ipratropiumbromid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 9 mg Alkohol (Ethanol) pro
Hub (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
(10 ml = 200 Hübe)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei

chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und
Kindesalter, wenn ß
2
-
Mimetika nicht indiziert sind oder als Ergänzung zu ß
2
-Mimetika im akuten Asthmaanfall.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden.
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren gelten die folgenden
Dosierungsempfehlungen:
VORBEUGENDE BEHANDLUNG UND DAUERBEHANDLUNG:
Mehrfach täglich 1-2 Hübe;
durchschnittliche Tagesdosis 3-4-mal täglich 1-2 Hübe.
Für Kinder < 6 Jahren gilt die gleiche Dosierungsempfehlung. Da für
diese Altersgruppe zurzeit noch
nicht ausreichende Erfahrungen vorliegen, sollte die Inhalation von
Atrovent N Dosier-Aerosol unter
ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Da bei einem steigenden Dosisbedarf von der Notwendigkeit einer
zusätzlichen Therapie ausgegangen
werden muss, sollte eine Tagesgesamtdosis von 12 Hüben nicht
überschritten werden.
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WICHTIGER HINWEIS
Der Patient sollte während der Behandlung medizinisch überwacht
werden.
Kommt es trotz der verordneten Therapie zu keiner befriedigenden
Besserung oder gar zu einer
Verschlechterung des Leidens, ist ärztliche Beratung erforderlich, um
die Therapie ggf. unter
Hinzuziehung anderer Medikamente (Kortikoide, β-Sympathomimetika,
Theophyllin) neu festzul