Atrovent 500 µg/2 ml Fertiginhalat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

ATC-Code:

R03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium bromide 1 H 2 O

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,522 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-07-11

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATROVENT® 500 ΜG/2 ML FERTIGINHALAT
LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen. die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ATROVENT 500 µg/2 ml FERTIGINHALAT und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ATROVENT 500 µg/2 ml
FERTIGINHALAT
beachten?
3.
Wie ist ATROVENT 500 µg/2 ml FERTIGINHALAT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ATROVENT 500 µg/2 ml FERTIGINHALAT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATROVENT 500 ΜG/2 ML FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ipratropiumbromid ist eine atemwegserweiternde Substanz.
ATROVENT 500 µg/2 ml FERTIGINHALAT wird angewendet:
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei

chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und
Kindesalter, als
Ergänzung zu Beta2-Mimetika im akuten Asthmaanfall.
Seite 2 von 9
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATROVENT 500 ΜG/2 ML
FERTIGINHALAT BEACHTEN?
ATROVENT 500 ΜG/2 ML FERTIGINHALAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid, Atropin oder
Atropinderivaten (anticholinerge
Wirkstoffe ähnlicher Struktur), oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstige

Fachinformation

Seite 1 von 10
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atrovent
®
500 µg/2 ml Fertiginhalat
Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
1 Eindosisbehälter zu 2 ml Lösung enthält:
522 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 500 µg Ipratropiumbromid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei

chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und
Kindesalter, als
Ergänzung zu β
2
-Mimetika im akuten Asthmaanfall.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation mit einem Vernebler
Dosierung
Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden.
Die folgenden Dosierungen werden empfohlen:
ZUR AKUTBEHANDLUNG:
_Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre:_
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,5 mg Ipratropiumbromid,
entsprechend 1 Eindosisbehälter;
wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht
werden, der zeitliche Abstand
der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
ZUR DAUERBEHANDLUNG:
_Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre:_
1 Eindosisbehälter 3 – 4-mal täglich.
HINWEIS
Seite 2 von 10
Eine Tagesdosis von mehr als 2 mg Ipratropiumbromid (4
Eindosisbehälter) ist vom Arzt regelmäßig
zu überprüfen.
WICHTIGER HINWEIS
Der Patient sollte während der Behandlung medizinisch überwacht
werden.
Kommt es trotz der verordneten Therapie zu keiner befriedigenden
Besserung oder gar zu einer
Verschlechterung des Leidens, ist ärztliche Beratung erforderlich, um
die Therapie ggf. unter
Hinzuziehung anderer Arzneimittel (Kortikoide, β
2
-Sympathikomimetika, Theophyllin) neu
festzulegen. Der Patient muss angewiesen werden bei akuter oder sich
rasch verschlimmernder
Atemnot unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Art der Anwendung
Diese Lösung ist gebrauchsfertig, d. h.