Atropinsulfat Aguettant 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atropinsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Laboratoire Aguettant (8026476)

ATC-Code:

A03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Atropine sulfate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-02-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATROPINSULFAT AGUETTANT 200 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Atropinsulfat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ATROPINSULFAT AGUETTANT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ATROPINSULFAT AGUETTANT
beachten?
3.
Wie ist ATROPINSULFAT AGUETTANT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ATROPINSULFAT AGUETTANT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATROPINSULFAT AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atropin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Anticholinergika genannt werden. Ein
Anticholinergikum ist eine Substanz, die den Neurotransmitter
Acetylcholin im zentralen und
peripheren Nervensystem blockiert. Es wird in Notfallsituationen, wenn
das Herz zu langsam
schlägt, als Gegenmittel beispielsweise bei Vergiftungen mit
phosphororganischen
Insektiziden und bei Pilzvergiftungen angewendet.
Es kann als Teil einer Prämedikation vor einer Vollnarkose angewendet
werden. Es kann auch
angewendet werden, um den Nebenwirkungen anderer Arzneimittel
vorzubeugen, die
angewendet werden, um die Wirkungen von Muskelrelaxanzien nach einer
Operation
aufzuheben.
ATROPINSULFAT AGUETTANT 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze ist nur

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATROPINSULFAT AGUETTANT 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 0,2 mg Atropinsulfat-Monohydrat
(Ph.Eur.), entsprechend 0,17 mg
Atropin.
Eine 5 ml Fertigspritze enthält 1 mg Atropinsulfat-Monohydrat
(Ph.Eur.), entsprechend 0,83 mg
Atropin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
1 ml Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium (entsprechend 0,154
mmol).
Eine 5 ml Fertigspritze enthält 17,7 mg Natrium (entsprechend 0,770
mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Klare und farblose Lösung.
pH-Wert 3,2-4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ATROPINSULFAT AGUETTANT ist nur für Erwachsene angezeigt.
-
Als Narkoseprämedikation zur Verhinderung vagaler Reaktionen in
Verbindung mit Intubation
und chirurgischer Manipulation
-
Zur Begrenzung der muskarinischen Effekte von postoperativ
verabreichtem Neostigmin, das
nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien entgegenwirkt
-
Für die Notfallbehandlung einer hämodynamisch wirksamen Bradykardie
und/oder eines AV-
Blocks durch einen übermäßigen Vagotonus
-
Kardiopulmonale Reanimation: für die Behandlung von symptomatischer
Bradykardie und
AV-Block
-
Als Gegenmittel nach einer Überdosierung oder Vergiftung mit
Acetylcholinesterase-
Inhibitoren wie z. B. Cholinesterasehemmern, Organophosphor,
Carbamaten und
muskarinergen Pilzen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ATROPINSULFAT AGUETTANT muss unter ärztlicher Aufsicht angewendet
werden.
Dosierung:
_ _
_Narkoseprämedikation _
Intravenöse Anwendung unmittelbar vor der Operation; falls
erforderlich, ist eine intramuskuläre
Anwendung 30-60 Minuten vor der Operation möglich.
_Erwachsene: _
0,3-0,6 mg i.v. oder i.m. (1,5-3 ml)
_In Kombination mit Neostigmin, um dessen muskarinische Effekte
einzuschränken: _
_Erwachsene: _
0,6-1,2 mg i.v. (3-6 ml)
_Bei der Behandlung von hämo