Atropinsulfat Aguettant 0,2 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ATROPINSULFAT

Verfügbar ab:

Laboratoire Aguettant

ATC-Code:

A03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

atropine sulfate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-07-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATROPINSULFAT AGUETTANT 0,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE
WIRKSTOFF: ATROPINSULFAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name dieses Arzneimittels ist ATROPINSULFAT AGUETTANT 0,2 mg/ml
Injektionslösung in
Fertigspritze,
wird
jedoch
in
der
gesamten
Gebrauchsinformation
als
Atropinsulfat
Aguettant
bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist ATROPINSULFAT AGUETTANT und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ATROPINSULFAT AGUETTANT
beachten?
3. Wie ist ATROPINSULFAT AGUETTANT anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ATROPINSULFAT AGUETTANT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATROPINSULFAT AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atropin
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Anticholinergika
genannt
werden.
Ein
Anticholinergikum
ist
eine
Substanz,
die
den
Neurotransmitter
Acetylcholin
im
zentralen
und
peripheren Nervensystem blockiert. Es wird in Notfallsituationen, wenn
das Herz zu langsam schlägt,
als
Gegenmittel
beispielsweise
bei
Vergiftungen
mit
phosphororganischen
Insektiziden
und
bei
Pilzvergiftungen angewendet.
Es kann als Teil einer Prämedikation vor einer Vollnarkose angewendet
werden. Es kann verwendet
werden
zur
Vermeidung
von
Nebenwirkungen
anderer
Arzneimittel,
die
n

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atropinsulfat Aguettant 0,2 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält 0,2 mg Atropinsulfat-Monohydrat,
entsprechend 0,17 mg Atropin.
Jede 5-ml-Spritze enthält 1 mg Atropinsulfat-Monohydrat, entsprechend
0,83 mg Atropin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Ein ml Injektionslösung enthält 3,5 mg, entsprechend 0,154 mmol
Natrium.
Eine 5-ml-Spritze enthält 17,7 mg, entsprechend 0,770 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Klare und farblose Lösung.
pH-Wert 3,2-4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Atropinsulfat Aguettant 0,2 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze
ist nur für Erwachsene angezeigt.
-
Als Narkoseprämedikation zur Verhinderung vagaler Reaktionen in
Verbindung mit Intubation und
chirurgischer Manipulation
-
Zur Einschränkung der muskarinischen Effekte von Neostigmin; bei
postoperativer Verabreichung, um
nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien entgegenzuwirken
-
Für die Notfallbehandlung einer hämodynamisch einschränkenden
Bradykardie und/oder eines
AV-Blocks durch einen übermäßigen Vagotonus
-
Kardiopulmonale Reanimation: für die Behandlung von symptomatischer
Bradykardie und AV-Block
-
Als Gegenmittel nach einer Überdosierung oder Vergiftung mit
Acetylcholinesterase-Inhibitoren wie
z. B. Cholinesterasehemmern, Organophosphor, Carbamaten und
Muscarin-Pilzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Atropinsulfat Aguettant 0,2 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze
muss unter ärztlicher Aufsicht verabreicht
werden.
Dosierung:
_Narkoseprämedikation _
Eine intravenöse Verabreichung unmittelbar vor der Operation;
gegebenenfalls ist eine intramuskuläre
Verabreichung 30-60 Minuten vor der Operation möglich.
_Erwachsene:_
0,3-0,6 mg i.v. oder i.m. (1,5-3 ml)
_In Kombination mit Neostigmin, um dessen muskarinische Effekte
einzuschränken:_
_Erw