Atropine Sulfate Sterop 0.25 mg/1 ml inj. opl. s.c./i.v. amp.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Atropinesulfaat 0,25 mg/ml

Verfügbar ab:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-Code:

A03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Atropine Sulfate

Dosierung:

0,25 mg/1 ml

Darreichungsform:

Oplossing voor injectie

Zusammensetzung:

Atropinesulfaat 0.25 mg/ml

Verabreichungsweg:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapiebereich:

Atropine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 344635-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850725 - CNK-code: 2463875 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344635-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850732 - CNK-code: 0298604 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2009-07-10

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
Page 1 of 6
atropine pl nl RQ 102023-2
QRD template V4 .1 02/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATROPINE SULFATE STEROP 0,25MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINE SULFATE STEROP 0,50MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINE SULFATE STEROP 1MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINESULFAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BE-
LANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is ATROPINE SULFATE STEROP en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u ATROPINE SULFATE STEROP niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u ATROPINE SULFATE STEROP?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ATROPINE SULFATE STEROP?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATROPINE SULFATE STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
ATROPINE SULFATE STEROP is een krampstillend, anticholinergisch middel
en is aangewezen
bij:
-
Medicatie voor chirurgische ingrepen.
-
Sommige gevallen van hartstilstanden en hartinfarct.
-
Symptomatische behandeling van pijnlijke, acute aandoeningen in
verband met storingen van
het darmkanaal, de galwegen en de urinewegen.
-
Specifiek
tegengif
bij
acute
vergiftigingen
door
bepaalde
insecticiden
of
door
bepaalde
medicamenten.
2.
WANNEER MAG U ATROPINE SULFATE STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ATROPINE SULFATE STEROP NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinde

Fachinformation

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Pagina 1 of 8
atropine rcp nl RQ 102023QRD template V4.1 02/2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ATROPINE SULFATE STEROP 0,25MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINE SULFATE STEROP 0,50MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINE SULFATE STEROP 1MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml ATROPINE SULFATE STEROP 0,25mg/1ml bevat 0,25 mg atropinesulfaat.
1 ml ATROPINE SULFATE STEROP 0,50mg/1ml bevat 0,50 mg atropinesulfaat.
1 ml ATROPINE SULFATE STEROP 1mg/1ml bevat 1 mg atropinesulfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Premedicatie voor chirurgische ingrepen, samen met neuroleptica en
verdovende middelen:
bescherming tegen de vagale uitwerkingen (bradycardie bij de
inductie).
-
Cardiologie: auriculoventriculaire of atrioventriculaire blok;
preventie en behandeling van de
auriculoventriculaire blokken en sinusale bradycardiëen in geval van
infarct.
-
Symptomatische behandeling van pijnlijke, acute aandoeningen in
verband met functionele
storingen van het darmkanaal en de galwegen.
-
Symptomatische behandeling van spasmotische en pijnlijke aandoeningen
van de urinewegen.
-
Specifiek tegengif bij acute vergiftigingen door anticholinesterasen
(insecticiden op basis van
organophosphaten en carbamaten) of door parasympathomimetische of
cholinomimetische
geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Moet onder medisch toezicht toegediend worden.
Dosering
_Volwassenen_

Als chirurgische premedicatie: 0,5 tot 1 mg via SC injectie één uur
voor anesthesie of via trage
IV injectie onmiddellijk ervoor.

Cardiologie: 0,5 tot 1 mg via langzame intraveneuze weg gevolgd door
opeenvolgende doses
van 0,5 mg tot maximum 2,5mg om de 2,5 uur indien nodig.

Antispasmodisch middel: 0,25 mg tot 1 mg om de zes uur via SC injectie
tot maximum 2 mg per
24u.

Als tegengif: begindosis van 1 tot 2 mg per langzame intra