ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ATROPINA SULFATO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

ATC-Code:

A03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ATROPINE SULFATE

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

ATROPINA SULFATO 1 mg

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Atropina

Produktbesonderheiten:

ATROPINA AMPOLLAS, 1 ampolla de 1 ml Autorizado 01/05/1966 Comercializado - ATROPINA AMPOLLAS, 100 ampollas de 1 ml Autorizado 01/05/1966 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1966-05-01

Gebrauchsinformation

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atropina sulfato Serra Pamies y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Atropina sulfato Serra
Pamies
3.
Cómo usar Atropina sulfato Serra Pamies
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atropina sulfato Serra Pamies
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es atropina sulfato. Pertenece al grupo de los
medicamentos denominados alcaloides de
la Belladona, aminas terciarias.
Este medicamento se utiliza como:
-
Preanestésico: medicación utilizada antes de la anestesia general.
-
Espasmolítico: en cólicos de hígado y riñón. Se utiliza para
ayudar a tratar el síndrome
del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon
espástico).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ATROPINA SULFATO SERRA
PAMIES
NO USE ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES
-
si es alérgico a la atropina sulfato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho
-
en pacientes con hipertrofia prostática, en los cuales puede causar
retención urinaria.
-
en pacientes con obstrucción píloro-duodenal.
-
en pacientes con trastornos del funcionamiento del corazón.
ADVERTENCIAS Y PR

Fachinformation

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atropina sulfato Serra Pamies 1 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 1 mg de atropina sulfato.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución inyectable contiene 0,5 mg de metabisulfito de
sodio (E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, limpia, estéril.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicación preanestésica: antes de la anestesia general, para
disminuir el riesgo de inhibición vagal sobre
el corazón y para reducir las secreciones salivar y bronquial.
Espasmolítico: en las contracciones de las fibras lisa, en cólico
hepáticos y renales. Está indicado como
coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable
(colon irritable, colitis mucosa y colon
espástico).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Medicación preanestésica _
Por vía subcutánea o intramuscular aproximadamente una hora antes de
la anestesia, o bien por vía
intravenosa inmediatamente antes de la anestesia.
Adultos: de 0,3 a 0,6 mg. La dosis máxima en adultos es de 3 mg en 24
horas.
Población pediátrica: las dosis se calcularán a razón de 0,02 mg
por Kg de peso corporal.
_ _
_Espasmolítico: _Adultos: de 0,4 a 0,6 mg a intervalos de 4-6 h.
Forma de administración
La vía de elección es la vía subcutánea, aunque también puede
administrarse por vía intramuscular o por
vía intravenosa.
La administración por vía intravenosa debe efectuarse diluyendo con
un volumen mínimo de 10 ml de
suero fisiológico y administrando lentamente.
2 de 7
4.3 CONTRAINDICACIONES
Atropina sulfato está contraindicado en pacientes que presenten:

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Glaucoma de ángulo estrecho

Hipertrofia prostática, en los cuales puede causar retención
urinaria

Obstrucción pílor