Atropina Braun 1 mg/1 ml Solução injetável

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Atropina

Verfügbar ab:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

ATC-Code:

A03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Atropine

Dosierung:

1 mg/1 ml

Darreichungsform:

Solução injetável

Zusammensetzung:

Atropina, sulfato 1 mg/ml

Verabreichungsweg:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Einheiten im Paket:

Ampola 100 unidade(s) - 1 ml

Klasse:

17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações3.2.5 - Outros antiarrítmicos

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

atropine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 2141380 CNPEM: N/A CHNM: 10000479 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1992-10-20

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
05-09-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Atropina Braun 0,5 mg/ 1 ml solução injectável
Atropina Braun 1,0 mg/ 1 ml solução injectável
Sulfato de atropina
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Atropina Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Atropina Braun
3. Como utilizar Atropina Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atropina Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ATROPINA BRAUN E PARA QUE É UTILIZADO
A atropina é usada na prática clínica pelos seus efeitos
antimuscarínicos centrais e
periféricos. As suas indicações clínicas são as seguintes:
- Pré-anestésico antes da indução da anestesia geral (diminui o
risco de inibição vagal do
coração e reduz as secreções salivares e brônquicas).
- Intoxicação por inseticidas organofosforados e outros compostos
anticolinesterásicos.
- Bradicardia, induzida por uma anestesia, ou por outros fármacos.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR ATROPINA BRAUN
Não utilize Atropina Braun
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de atropina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- na hipertrofia prostática, visto que favorece a retenção
urinária.
- em doenças obstrutivas do trato gastrointestinal (ex. estenose
piloroduodenal).
- no íleo-paralítico ou atonia intestinal (especialmente no caso de
gerontes e doentes
debilitados).
- na colite ulc

Fachinformation

APROVADO EM
05-09-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atropina Braun 0,5 mg/ml solução injectável
Atropina Braun 1,0 mg/ml solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atropina Braun
0,5 mg/ml
Atropina Braun
1,0 mg/ml
Sulfato de atropina
0,5 mg
1,0 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável, límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A atropina é usada na prática clínica pelos seus efeitos
antimuscarínicos centrais e
periféricos. As suas indicações clínicas são as seguintes:
- Pré-anestésico antes da indução da anestesia geral (diminui o
risco de inibição vagal do
coração e reduz as secreções salivares e brônquicas).
- Intoxicação por inseticidas organofosforados e outros compostos
anticolinesterásicos.
- Bradicardia, induzida por uma anestesia, ou por outros fármacos.
4.2 Posologia e modo de administração
DOSE USUAL PARA ADULTOS
- Antimuscarínico: administrar 0,4 mg a 0,6 mg por via intramuscular,
intravenosa ou
subcutânea. Se necessário, esta dose poderá ser repetida a cada 4-6
horas.
- Bradicardia*: administrar 0,5 mg por via intravenosa e, se
necessário, repetir a dose em
cada 3 a 5 minutos, até uma dose total de 3 mg.
APROVADO EM
05-09-2012
INFARMED
- Pré-medicação (para diminuir o risco de inibição vagal
cardíaca, assim como as
secreções salivares e brônquicas): administrar 0,3 a 0,6 mg de
sulfato de atropina por via
subcutânea ou intramuscular; normalmente administra-se conjuntamente
10 a 15 mg de
sulfato de morfina, cerca de 1 hora antes da anestesia.
Alternativamente, poder-se-á
administrar 0,3 a 0,6 mg de sulfato de atropina imediatamente antes da
indução da
anestesia.
- Antídoto (tratamento de intoxicações por anticolinesterásicos,
como sejam os
inseticidas organofosforados): administrar, preferencialmente por via
intravenosa, 1 a
2 mg de sulfato de atropina como dose inicial. Administrar doses
adicio