Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atropinsulfat (Ph.Eur.)
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
Atropine sulfate (Ph.Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 10 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2005-06-15
Antrag auf Änderung der Zulassung nach § 29 AMG Atropin-POS® 1 %, Augentropfen - Zul.-Nr.: 6009202.01.00 - 0009188 Package information leaflet - Germany - approved * 07/2010 AKTUELLER WORTLAUT DER BESCHRIFTUNG DER PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ATROPIN-POS® 1 %, AUGENTROPFEN Wirkstoff: Atropinsulfat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Atropin-POS® 1 % und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Atropin-POS® 1 % beachten? 3. Wie ist Atropin-POS® 1 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atropin-POS® 1 % aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ATROPIN-POS® 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atropin-POS® 1 % ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Pupille (Mydriatikum, Zykloplegikum, Parasympatholytikum). Atropin-POS® 1 % wird angewendet zur Ausschaltung der Akkommodation für diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktionsbestimmung; zur Penalisation, wenn eine Okklusionsbehandlung nicht möglich ist; zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit), Mydriatikum (pupillenerweite Lesen Sie das vollständige Dokument
Antrag auf Änderung der Zulassung nach § 29 AMG Atropin-POS® 1 %, Augentropfen, Zul.-Nr.: 6009202.01.00 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION ATROPIN-POS® 1 % ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG SPC * Germany * draft 07/2007 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ATROPIN-POS® 1 %, AUGENTROPFEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält Atropinsulfat (Ph.Eur.) 10,0 mg Enthält Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Atropin-POS® 1 % wird angewendet zur Ausschaltung der Akkommodation für diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktions-bestimmung; zur Penalisation, wenn eine Okklusionsbehandlung nicht möglich ist; zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit); Mydriati-kum (pupillenerweiterndes Medi-kament) zur Ruhigstellung von Iris Stand: Juli 2007 (Regenbogenhaut) und Ziliarkörper (Strahlenkörper); bei akuten und chronischen intraokulären Entzündungen dieser Gewebe, z. B. Iritis (Regenbogenhautentzündung); Begleitiritis bei Erkrankungen der Hornhaut; bei Verletzungen von Iris oder Pupille (Uvealtrakt), wie z. B. nach Iridektomie (Entfernung der Regenbogenhaut), Ziliarkörperabhebung (Abhebung des Strahlenkörper); bei ziliolentikulärem Block; zur Sprengung von Synechien (Verwachsungen) 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung zur Einleitung einer Sehfehlerbe-stimmung (Refraktionsbestimmung) 3 mal täglich 1 Tropfen zur Sprengung von Verwachsungen/-Verklebungen 3 mal täglich 1 Trop Lesen Sie das vollständige Dokument