Atracurium-hameln 10mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atracuriumbesilat

Verfügbar ab:

hameln pharma gmbh (8084054)

ATC-Code:

M03AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Atracurium besylate

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-06-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ATRACURIUM-HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Atracuriumbesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atracurium-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Atracurium-hameln beachten?
3.
Wie ist Atracurium-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atracurium-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATRACURIUM-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atracurium-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Muskelrelaxantien bezeichnet
werden und zur Muskelentspannung während Operationen eingesetzt wird.
Atracurium-hameln wird angewendet:
-
bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin,
-
als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, zur Erleichterung der endotrachealen
Intubation (Einführung
eines Schlauches in der Luftröhre) sowie zur künstlichen Beatmung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATRACURIUM-HAMELN BEACHTEN?
ATRACURIUM-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Atracuriumbesilat oder
EINEN DER IN ABSCHNITT 6. GENANNTEN
SONSTIGEN BESTANDTEILE
dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich
äußern als
Ausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit, Schwellungen des Gesichts, der
Lippen, des Rachens oder
der Zunge. Dies könnte Ihnen bereits aus früheren Erfahrungen
bekannt sein.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bevor Sie Atracurium-hameln erhalten, sagen Sie Ihrem Ar

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atracurium-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Atracuriumbesilat.
1 Ampulle mit 2,5 ml Injektionslösung enthält 25 mg
Atracuriumbesilat.
1 Ampulle mit 5,0 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Atracuriumbesilat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Das Produkt ist eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von
3,00 – 3,65 und einer Osmolalität
von 10 – 30 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung bei operativen und anderen Eingriffen sowie in
der Intensivmedizin.
Atracuriumbesilat wird als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, zur
Erleichterung der endotrachealen
Intubation sowie der künstlichen Beatmung angewendet.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Ermittlung der individuell erforderlichen Dosis ist bei der
Verabreichung von Muskelrelaxantien
wie Atracuriumbesilat ein neuromuskuläres Monitoring zu empfehlen.
_ _
_ _
_Anwendung als Injektion bei Erwachsenen _
Atracurium-hameln wird als intravenöse Injektion verabreicht und darf
nicht intramuskulär
verabreicht werden.
_ _
_Relaxation_
In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer
können 0,3 - 0,6 mg
Atracuriumbesilat/kg KG i.v. verabreicht werden. Die Wirkungsdauer
beträgt 15 - 35 Minuten.
_Intubation _
Nach der i.v. Injektion von 0,5 - 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg KG kann
die endotracheale Intubation in
der Regel innerhalb von 90 Sekunden durchgeführt werden.
_Repetitions-Dosen: _
Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann mit Repetitions-Dosen
von 0,1 - 0,2 mg
Atracuriumbesilat/kg verlängert werden. Im Allgemeinen muss die erste
Erhaltungsdosis 20 bis
45 Minuten nach dem initialen Bolus gegeben werden, weitere Dosen
werden nach Bedarf im Abstand
von jeweils 15 bis 25 Minuten verabreicht.
In jedem Fall sollte die Gabe von Repetitions-Dosen auf die
individuel