Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atovaquon; Proguanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

P01BB51

INN (Internationale Bezeichnung):

Atovaquone, proguanil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atovaquon (26531) 62,5 Milligramm; Proguanilhydrochlorid (17129) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-10-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
_ 62,5 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
_ _
ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ _
gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
Malariamittel. Es enthält zwei Wirkstoffe, Atovaquon und
Proguanilhydrochlorid.
_Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ _
hat
ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE
:
•
zur Vorbeugung der Malaria (bei Kindern, die 11–40 kg wiegen)
•
zur Behandlung der Malaria (bei Kindern, die 5–11 kg wiegen)
Obwohl dieses Arzneimittel für gewöhnlich bei Kindern und
Jugendlichen angewendet wird, kann es
auch für Erwachsene, die weniger als 40 kg wiegen, verschrieben
werden.
Malaria wird

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
_ 62,5 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält: Atovaquon 62,5 mg und Proguanilhydrochlorid 25
mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „I“
auf der einen und „11“ auf der
anderen Seite und einem Durchmesser von 7,20–7,60 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der
_P.-falciparum_
-Malaria bei Personen mit einem Körpergewicht von 11–40 kg.
Behandlung der akuten, unkomplizierten
_P.-falciparum_
-Malaria bei Kindern mit einem Körpergewicht
von ≥ 5 kg und < 11 kg.
Zur Behandlung der akuten, unkomplizierten
_P.-falciparum_
-Malaria bei Personen mit einem
Körpergewicht von 11–40 kg beachten Sie bitte die Fachinformation
der
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm
®
250 mg/100 mg Filmtabletten.
Offizielle Richtlinien und lokale Informationen zur Resistenzlage
gegenüber Malariamitteln sind zu
berücksichtigen. Zu den offiziellen Richtlinien zählen in der Regel
die Richtlinien der WHO und der
Gesundheitsbehörden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung bei der Prophylaxe und Behandlung der akuten,
unkomplizierten
_P.-falciparum_
-
Malaria bei Kindern richtet sich nach dem Körpergewicht.
Prophylaxe:
_Dosierung bei Personen mit einem Körpergewicht von 11–40 kg _
_ _
Dosierung/Tag
Körpergewicht,
Bereich in kg
ATOVAQUON
(MG)
PROGUANIL
(MG)
ANZAHL TABLETTEN
2
11–20
62,5
25
Eine
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-
ratiopharm
®
62,5 mg/25 mg
Filmtablette täglich
21–30
125
50
Zwei
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-
ratiopharm
®
62,5 mg/25 mg
Filmtabletten täglich
31–40
187,5
75
Drei
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-
ratiopharm
®
62,5 mg/25 mg
Filmtabletten täglich
>40
250
100
Personen mit einem Körpergewicht
>40 kg sollen EINE
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-
ratiopharm
®