Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg/100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atovaquon; Proguanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atovaquone, proguanil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atovaquon (26531) 250 Milligramm; Proguanilhydrochlorid (17129) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-09-14

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid
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-
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später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atovaquon/Proguanilhydrochlorid
Glenmark beachten?
3.
Wie ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID GLENMARK UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln die als _Antimalariamittel _bezeichnet werden_. _Es
enthält zwei Wirkstoffe,
Atovaquon und Proguanilhydrochlorid.
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark hat zwei Anwendungsbereiche:

die Verhütung von Malaria bei Erwachsenen und Kindern mit einem
Körpergewicht von mehr als 40 kg

die Behandlung von Malaria bei Erwachsenen und Kindern mit einem
Körpergewicht von mehr als 11 kg
Malaria wird durch den Stich eines infizierten Moskitos übertragen,
der den
Malariaparasiten _Plasmodium falciparum _in die Blutbahn bringt.
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark verhütet Malaria, indem es
dies

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg/100 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg/100 mg
Filmtablette enthält 250
mg Atovaquon und 100 mg Proguanilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Rosabraun bis braun gefärbte, runde Filmtablette mit bikonvex
abgeschrägtem Rand, die
auf einer Seite die Prägung ’404’ und auf der anderen Seite die
Prägung ‘G’ aufweist.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark ist ein
Kombinationsarzneimittel
aus den Wirkstoffen Atovaquon und Proguanilhydrochlorid, das gegen
Blutschizonten und
gegen hepatische Schizonten von Plasmodium falciparum (Malaria
tropica) wirkt.
Das Arzneimittel ist indiziert:

Als Prophylaxe des Malariatyps _Plasmodium falciparum_ bei Erwachsenen
und
Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg.

Zur Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria des Typs
_Plasmodium _
_falciparum_ bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von
11 kg oder mehr.
Die Anwendung von Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark wird vor
allem dann zur
Prophylaxe und Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica
empfohlen, wenn
Resistenzen von _P. falciparum_ gegenüber anderen Malariamitteln
bestehen können, da
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark sowohl gegen
arzneimittelempfindliche als auch
i. d. R. gegen arzneimittelresistente Stämme von _P. falciparum_
wirkt.
Offizielle Leitlinien und örtliche Informationen über die Prävalenz
der Resistenz gegen
Antimalariamittel sollten berücksichtigt werden. Zu den offiziellen
Leitlinien zählen
üblicherweise die Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
und der
Gesundheitsbehörden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
ART DER ANWENDUNG
Die tägliche Dosis sollte jeden Tag zur gleichen Zeit zusammen mit
Nahrungsmitteln oder
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