Atovans 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-05-25

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Atovans 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Atovans 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Atovans 10 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Atovans 10 mg Filmtabletten einzunehmen / anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Atovans 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS SIND ATOVANS 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Atovans 10 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln,
die als Statine bekannt sind und die die Blutfette (Lipide)
regulieren.
Atovans 10 mg Filmtabletten werden angewendet, um die Bluttfette zu
verringern, die als Cholesterin und Triglyceride bezeichnet werden,
falls
eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine
nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten
haben, können Atovans 10 mg Filmtabletten auch zur Verringerung
dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON
ATOVANS 10 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
ATOVANS 10 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie

Fachinformation

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
ATOVANS 10 MG/- 20 MG/- 40 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atovans 10 mg Filmtabletten
Atovans 20 mg Filmtabletten
Atovans 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atovans 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium.
Atovans 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium.
Atovans 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil:
10 mg Filmtabletten
54,05 mg Lactose
20 mg Filmtabletten
108,1 mg Lactose
40 mg Filmtabletten
216,2 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Punkt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
10 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand
20 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand
40 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Atovans ist als Zusatzmaßnahme zu einer Diät zur Senkung des
erhöhten Gesamtcholesterins (Gesamt-C), LDL-Cholesterins (LDL-C),
der Apolipoprotein B- und Triglycerid-Werte bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesteri-
nämie einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (ent-
sprechend Typ IIa und IIb der Fredrickson-Klassifikation) indiziert,
wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine
ausreichende Wirkung erbringen.
Atovans ist auch angezeigt, um zusätzlich zu anderen lipidsenkenden
Therapien (wie z.B. der LDL-Apherese) bzw. wenn diese Maß-
nahmen nicht zur Verfügung stehen, die Gesamt-Cholesterin- und
LDL-Cholesterin-Werte bei Erwachsenen mit Familiärer Homozygo-
ter Hypercholesterinämie zu senken.
Zur Prävention von kardiovaskulären Erkrankungen
Zur Präventi